丹麦药企利奥制药（Leo Pharma）近日在法国巴黎举行的第6届国际皮肤炎症与银屑病组织（SPIN）国际大会上公布了抗炎药Kyntheum（brodalumab）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的新数据。这些数据显示，在52周治疗期间，与接受强生抗炎药Stelara（ustekinumab）治疗的患者相比，接受Kyntheum治疗的患者中有更高比例的患者维持PASI100缓解的时间更长。

对AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的事后分析（包括3712名中度到重度银屑病患者）表明，90%的brodalumab治疗患者达到PASI100并且经历了持续的PASI100。在同样的分析中，只有77%的ustekinumab治疗患者达到PASI100并且经历了持续的PASI100。根据第16周或之后至少4周时间内静态医师整体评估（sPGA）≥3或持续值=2，研究作者测定了“持续性PASI100”作为反应不足的时间。

由于在这些研究中使用brodalumab和ustekinumab治疗的患者亚组具有不同的基线特征，因此研究作者没有进行统计比较。

巴塞罗那自治大学圣克雷欧医院皮肤科主任Lluís Puig教授表示，“用于中度至重度斑块型银屑病的新药使患者皮损完全清除成为可能，但随着时间的推移，这种疾病会波动，因此我们希望探索患者皮损完全清除的速度和持续的时间。这些结果表明，与ustekinumab相比，brodalumab能为更多的患者提供更长、更持久的皮损完全清除时间。这种差异会对患者的生活质量产生很大的影响。”

brodalumab不同于市面上的其他IL-17信号通路抑制剂（如诺华Cosentyx和礼来Taltz，均靶向结合IL-17A），该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A（IL-17RA）的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA，brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学活性，抑制炎症信号通路。IL-17在诱导和促进炎症疾病的过程中发挥着关键作用。

brodalumab在美国的商品名为Siliq，在欧洲的商品名为Kyntheum，已获批用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

Stelara（ustekinumab）由强生销售，该药是全球获批的首个可同时靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子，被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、系统性红斑狼疮等。Stelara能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合，来抑制这2种前炎性细胞因子。

Stelara是强生在自身免疫性疾病领域的一款核心产品，该药于2009年上市，目前已获批的适应症包括：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病（CD）。在2018年，Stelara全球销售额达到了51.56亿美元，较2017年增长28.5%。EvaluatePharma此前预测，Stelara在2024年的全球销售额将达到64.66亿美元。

原文出处：New data show that LEO Pharma’s Kyntheum® (brodalumab) sustains PASI 100 scores longer than ustekinumab for people with moderate-to-severe plaque psoriasis