【2019年5月15日/医药资讯一览】福建率先全省范围联动4+7；新华制药格列美脲片通过一致性评价；艾伯维终与“硬汉”BI就修美乐专利达成和解；张茂嵩离任阿斯利康 管宏接管糖尿病代谢业务；日本CAR-T细胞疗法获批上市……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
近日，广东省卫健委发布《广东省加强药品供应保障制度建设行动方案》（征求意见稿）。方案表示，加强医疗机构药学部门规范化管理和标准化建设，坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。这是广东省卫健委的又一次发文，强调立即停止药房托管。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司
阿斯利康中国总经理赖明隆14日向员工宣布，糖尿病代谢业务负责人张茂嵩将于2019年5月22日正式离任，寻求外部发展机会。而管宏将从国际业务回归中国区，自5月20日起正式担任阿斯利康中国糖尿病代谢治疗领域负责人，直接向中国区总经理赖明隆汇报。（医药代表）
艾伯维近日宣布，已与BI就修美乐的专利诉讼达成和解。根据协议，艾伯维已授予BI在美国与修美乐相关知识产权的非排他性权利，后者的阿达木单抗生物仿制药可在2023年7月1日登陆市场。BI将向艾伯维支付特许权使用费，艾伯维不需向BI支付任何形式的款项。（新浪医药新闻）
日前，罗氏表示联邦贸易委员会对其拟以43亿美元收购Spark Therapeutics的计划进行监管审查后，宣布第三次延迟。罗氏称这一决定“并不罕见”，第三次遭到推迟的原因仍是联邦贸易委员会需要更多时间来完成评估。（新浪医药新闻）
Part 3 投融资
| AMN Healthcare以2亿美元收购Advanced Medical
近日，医疗人力资源公司AMN Healthcare宣布与Advanced Medical达成最终协议，将以2亿美元的价格收购Advanced Medical。根据Advanced Medical在2019年的财务业绩，AMN Healthcare可能还将支付最多2000万美元。（动脉网）
| 抗癌疗法研发新锐完成7000万美元融资 2款新药进入3期临床
Philogen近日宣布完成6200万欧元（7000万美元）的融资，用于推进其管线内产品的临床开发，同时加强与大型医药公司的合作。（创鉴汇）
14日，Livionex Pharma以1.8亿美元的估值，完成了400万美元的A轮融资。此次融资资金由私人投资者和家族理财室提供。公司拟使用该资金加速其技术的研发，推进牙龈疾病、白内障、单纯疱疹病毒的治疗，以及LIVFRESH在美国和亚洲市场的市场渗透。（动脉网）
| Sekisui Diagnostics投资190万美元发展CDMO业务
Sekisui Diagnostics酶业务部宣布投资190万美元，到2019年底在肯特梅德斯通建成一个新的生物工艺创新中心。这项投资是意在扩大其微生物生物制药CDMO市场份额的长期投资战略的一部分，未来的投资预计将专注于拓展cGMP制造能力。（美通社）
Part 4 药闻医讯
Myovant Sciences公司宣布，该公司开发的relugolix组合疗法，在治疗子宫肌瘤的3期临床试验中达到主要终点和6项关键性次要终点，显著降低患者月经出血量。（药明康德）
Zealand Pharma公司宣布，该公司开发的肽基疗法dasiglucagon，在治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性3期临床试验中，达到了试验主要终点和所有关键性次要终点。Dasiglucagon是一款潜在“first-in-class”可溶性胰高血糖素类似物。（药明康德）
15日，新华制药公告称，于近日收到国家药监局核准签发的格列美脲片1mg规格的《药品补充申请批件》和2mg规格的《药品补充申请批件》，该产品两个规格均通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）
| 有望成为首款获批疗法！第一三共抗癌新药获FDA咨询委员会支持
第一三共宣布，FDA肿瘤学药物咨询委员会以12:3的投票结果，支持该公司开发的集落刺激因子1受体抑制剂pexidartinib用于治疗症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。这些患者无法通过手术改善疾病症状。如果获得FDA批准，pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。（药明康德）
| Poseida明星产品BCMA CAR-T获FDA授予孤儿药称号
据Poseida官网消息，FDA已授予其候选产品P-BCMA-101孤儿药称号，针对复发难治性多发性骨髓瘤的治疗。（医麦客）
日前，据日本共同社报道，日本厚生劳动省要求小野药品工业在其生产的抗癌药Opdivo的使用说明中增补“重大副作用”内容，因目前已有11名患者服用Opdivo后脑部发病，其中1人已不治身亡。此外，BMS宣布，Opdivo联合放疗一线治疗胶质母细胞瘤的III期临床未能达到延长总生存期的主要终点。（米内网）
| 日本CAR-T细胞疗法获批上市 定价超200万人民币或将纳入医保
据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。（生物谷）
| 5150万美元！中国HanX获Onconova旗下Rigosertib大中华区权益
美国生物制药公司Onconova Therapeutics与中国HanX Biopharmaceuticals公司再次达成了许可协议。根据协议，HanX Biopharmaceuticals获得Onconova Therapeutics领先的在研候选药物Rigosertib在大中华区的独家开发和商业化权利和非独家生产权利。（GBI）
14日消息，福建省药品采购中心已经组织4+7中选企业以及部分商业公司召开了座谈会。会议的主旨，是4+7中选价格全省联动！（E药经理人）
14日，安徽省药监局公示了药品流通监督检查信息（2019年4月），全省数千家药店被检查，659家被罚。（药店经理人）
近日，乔治华盛顿大学神经科学研究所的研究人员最新成果揭开了其神秘面纱。研究指出，大脑中连接不足或连接太少，可能是自闭症或精神分裂症等脑部疾病的发病原因。这一相关研究已于近日发表在《Neuron》杂志上。（生物探索）
芝加哥大学研究人员的一项新研究发现，患女性中最常见的癌症—乳腺癌的患者患肥胖症的风险甚至更高。（生物谷）
一项最新研究揭示了干细胞是如何保护自己免受病毒攻击的，这一发现将为医学治疗的发展提供参考。这一发现有助于提高干细胞的免疫反应，干细胞是一种早期细胞，有可能成为特化组织，用于治疗疾病或受损组织。（生物谷）
