RWS是本世纪由美国提出的一种新的药品临床评价方法学，主要应用在药物上市后安全性、有效性评价，以及在扩大已上市创新药的使用范围方面发挥着越来越重要的作用。
该方法通过收集创新技术及药物在临床使用中的实际效果数据，帮助医疗决策者了解其在不同医疗环境中所能发挥的真实效果。其特点是客观、科学、真实，能最大限度还原药物临床应用中的真实疗效。一方面，RWS不限制入组患者的年龄、性别、病情，这就确保了研究对象和现实中的患者具有高度的一致性。另一方面，RWS的数据来源非常广泛。同时，真实世界研究可以帮助药企深入探究上市后的中成药真实临床效果，获得更全面的安全性和有效性信息，在保证用药安全有效的前提下，还能增加药品的更多临床应用价值。在保持中医特色的同时，又不失中医药研究的科学性，取得符合真实临床情况的成果。
