日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在第24届欧洲血液学协会年会（EHA）上公布了BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib）治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴性白血病（CLL）的3期临床结果。试验结果表明，与标准疗法相比，Calquence能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

CLL是成年人中最常见的白血病类型，全球每年大约有超过19万新病例。CLL患者中，骨髓中过多造血干细胞成为异常淋巴细胞。这些异常细胞不但无法正常对抗感染，而且抑制健康白细胞、血红细胞和血小板的生成。这会导致贫血、感染和出血的发生。BTK介导的B细胞受体信号通路是CLL增殖关键的信号通路。

Calquence是阿斯利康开发的BTK抑制剂，它可以与BTK共价结合，抑制其活性。Calquence已经在2017年获得美国FDA加速批准治疗套细胞癌（MCL）。

在名为ASCEND的随机开放标签，全球性3期临床试验中，310名患者接受Calquence单药疗法，或者研究人员选择的rituximab与idelalisib或bendamustine构成的组合疗法。

▲ASCEND 3期临床试验患者PFS数据（图片来源：参考资料[1]）

试验结果表明，在中位随访期为16.1个月时，Calquence组与活性对照组相比，患者PFS获得统计显著并且具有临床意义的改善。Calquence将患者疾病进展或死亡风险降低了69%（HR, 0.31: 95% CI, 0.20-0.49, p<0.0001）。

Calquence组中位PFS尚未达到，对照组为16.5个月。在接受治疗12个月后，Calquence组中88%患者没有疾病进展，对照组这一数值为68%。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说：“这些数据进一步支持Calquence作为治疗CLL的无化疗治疗选择。这些数据，与我们最近从3期临床试验ELEVATE-TN（治疗初治CLL患者）中获得的数据相结合，将成为我们今年晚些时候递交监管申请的基石。”

参考资料：

[1] CALQUENCE® (acalabrutinib) Significantly Prolonged the Time Patients Lived without Disease Progression in Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia. Retrieved June 16, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190615005011/en