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2019年6月全球批准新药概况

来源: | 2019-07-06 11:14:37 | 人气: 次

导读:(2019/07/05)Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停;为何国人还纷纷去国外生娃;强生终止与韩美9亿美元合作;云南省药监局:药店实行远程审方 连锁门店可不再配备执业药师;虾青素可

(2019/07/05)Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停;为何国人还纷纷去国外生娃;强生终止与韩美9亿美元合作;云南省药监局:药店实行远程审方 连锁门店可不再配备执业药师;虾青素可抑制结直肠癌转移……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】第二次遭遇暂停!Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法,用于广泛癌症的治疗。近日,该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究(ATTCK-20-2)遭到美国FDA叫停。

头条菌:值得一提的是,此次并非FDA首次对ACTR087临床研究叫停。

【动脉网】LifeArc向Kymab注资3000万美元 研发全人源单克隆抗体

抗体研发公司Kymab已与英国医疗慈善机构LifeArc达成合作协议。LifeArc将向这家位于剑桥的公司注资3000万美元。此前曾有报道称,Kymab已向美国证券交易委员会提交了一份秘密注册声明草案,拟进行IPO。

头条菌:LifeArc将获得Kymab的IntelliSelect技术平台接入权。

【药明康德】糖尿病黄斑水肿创新双环多肽疗法1期临床结果积极

日前,Bicycle Therapeutics公司宣布,治疗糖尿病黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)的在研疗法THR-149在合作伙伴Oxurion开展的1期临床试验中获得积极结果。

头条菌:黄斑水肿是在视网膜中心的黄斑部位出现液体潴留。

【八点健闻】中国辅助生殖技术世界一流 为何国人还纷纷去国外生娃?

当前,中国已全面放开“二孩”政策,且因为晚婚晚育趋势愈益明显,高龄产妇对辅助生殖的需求急剧上升。官方资料显示,中国20%的夫妻需要辅助生殖技术才能解决生育问题。

头条菌:辅助生殖市场巨大的供需差距,原因出在了哪里?

【火石创造】2019年6月全国医健产业融资汇总

6月,国内医疗健康产业一级市场融资65起,环比上月增长32.7%,披露金额约51.4亿元,环比上月下降61.0%;融资金额超过亿元人民币的案例14起,合计融资金额约47.76亿元,环比上月下降62.8%,过亿元融资总额占当月融资规模总量的92.9%,所占比例较上月下降4.6%。

头条菌:本月披露融资规模最大的一笔是辅助生殖服务商“锦欣生殖医疗集团”

【医药魔方】强生终止与韩美9亿美元合作 归还JNJ-6456511全球权益

7月4日,强生旗下杨森制药公司宣布终止与韩美在GLP-1/GCG双受体激动剂降糖药JNJ-6456511(HM12525A)上的合作,退还全球开发权益。受此消息刺激,韩美股价在当天暴跌27%。

头条菌:韩美药业以2015年与制药巨头的几笔大额license out交易震惊整个制药圈。

【药渡】2019年6月全球批准新药概况

2019年6月,美国食品药品监督管理局FDA批准1个生物制品和1个新分子实体(NME),分别是治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的Polatuzumab vedotin和治疗绝经前妇女性欲障碍的Bremelanotide。

头条菌:6月新药数据。

【生物探索】科学家发现虾青素可抑制结直肠癌转移

夏日炎炎,又到了吃小龙虾的季节了。撇开路边摊地沟油等食品安全因素,龙虾富含较多的蛋白质和微量元素,最重要的是龙虾中的虾青素还能抑制结直肠癌的转移。

头条菌:癌细胞转移是一个非常复杂的过程。

【火石创造】云南省药监局:药店实行远程审方 连锁门店可不再配备执业药师

7月3日,云南省药监局公布了《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见》(以下简称《意见》)通知公告。公告称,该《意见》已于2019年6月21日云南省药品监督管理局第7次局务会议通过,现予公布,自2019年8月5日起施行。

头条菌:实行远程药事服务,门店无需执业药师。


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