【2019年07月17日/ 医药资讯一览】江苏省即将开展医用耗材带量采购价格谈判；诺华在研新药crizanlizumab获FDA优先审评资格；卫材Halaven获NMPA批准；中国医药盐酸二甲双胍缓释片过评；康弘药业阿立哌唑口服溶液获批……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
7月15日，江苏省南通市医疗保障局向77家耗材生产经营企业发出医用耗材集中带量采购价格谈判邀请函，对41种产品开展价格谈判，具体价格谈判方案将在19号之前发给企业。（赛柏蓝器械）
Part 2 产经观察
罗氏旗下基因泰克近日与三家生物技术公司Convelo Therapeutics、Sosei Heptares、Skyhawk Therapeutics分别签署了独家合作协议，促进早期药物的发现和开发。 （新浪医药新闻）
7月16日，和誉生物医药有限公司与美国X4制药公司宣布，就一款处于临床阶段的fist-in-class口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议。和誉医药获mavorixafor在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益，并将主导其大中华地区多个肿瘤适应症的临床与商业开发，启动多项mavorixofor与肿瘤免疫抑制剂或其它药物联合治疗的临床研究。（医药魔方）
| 美康生物拟1093万元回购股权激励股份并注销
美康生物发布公告称，其拟以1093.24万元回购83.57万股公司股份。根据公告显示，美康生物拟以13.04元到13.43元的价格进行股票回购，回购金额为1093.24万元，回购数量为83.57万股，约占目前公司总股本的0.24%。从其股本来看，本次拟回购的83.57万股股份予以注销后，美康生物总股本将从现有的3.46亿股下降到3.45亿股。（亿欧）
Part 3 药闻医讯
| 诺华在研新药crizanlizumab获FDA优先审评资格 有望明年上市
今日，诺华宣布，FDA接受了其在研新药crizanlizumab（SEG101）的上市申请，并授予了其优先审评资格。Crizanlizumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体，用于预防镰状细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机。该申请有望在6个月之内得到批复，这款新药是诺华认为可能成为重磅药物的新药之一。 （药明康德）
| 卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌
卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 （新浪医药新闻）
7月17日，中国医药公告称，下属全资子公司天方有限获得国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）《药品补充申请批件》。 公告显示，国家药监局于2018年10月受理天方有限就该药品仿制药一致性评价提出的申请。天方有限在该药品的一致性评价项目累计投入费用约为870万元人民币。 （新浪医药新闻）
7月15日，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。公告显示，华邦制药为国内首家获得该生产批件的公司，并已纳入《中国上市药品目录集》。（新浪医药新闻）
7月16日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》，截至目前，国内尚无其他企业获批阿立哌唑口服溶液，康弘药业为国内首家获得阿立哌唑口服溶液生产批件的企业。（新浪医药新闻）
7月16日，东诚药业发布公告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展氟[18F]化钠注射液的临床试验研究。（新浪医药新闻）
7月16日，众生药业发布公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司收到俄罗斯联邦知识产权局颁发的专利证书。该专利是公司控股子公司众生睿创用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）创新药物ZSP1601项目衍生的类似化合物专利。（新浪医药新闻）
| enfortumab vedotin提交上市申请 造福复发膀胱癌患者
7月16日，Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请（BLA），用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 （医药魔方）
今日，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）宣布，一款创新的CAR-T疗法已由学术界走向产业界，交由武田进行临床开发。值得注意的是，这是一款利用曾斩获诺奖的“诱导多能干细胞技术”开发的CAR-T疗法，它有望为细胞疗法领域带来变革。（药明康德）
