【2019.7.25/研发NEWS】Opdivo在一线肺癌试验未达到主要终点；FDA今日批准首款非注射型胰高血糖素 治疗严重低血糖；首发日本！田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请；最新研究发现PARP抑制剂抗癌新机理……

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【药品研发】

Opdivo在一线肺癌试验未达到主要终点

百时美施贵宝公布了Opdivo扩大用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate -227第2部分临床试验结果。结果显示，对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者来说，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）两种抗癌药联合治疗的方式能使肺癌患者的总体生存率有所改善。

信迪利单抗及抗VEGF单抗IBI305联合化疗完成首例患者给药

7月25日，信达生物制药宣布，与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®和重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌研究完成首例患者给药。

【药品审批】

FDA今日批准首款非注射型胰高血糖素 治疗严重低血糖

美国FDA宣布，批准礼来开发的Baqsimi粉剂上市，作为治疗严重低血糖的紧急疗法。Baqsimi是一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法，它是第一款获得FDA批准的严重低血糖非注射型紧急疗法。

首发日本！田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请

日前，Akebia Therapeutics宣布其合作伙伴田边三菱已向日本厚生劳动省提交了Vadadustat的新药上市申请，用于治疗慢性肾病贫血症。

明德生物获得医疗器械注册证

7月24日，武汉明德生物科技股份有限公司发布公告称，公司研发的血清淀粉样蛋白 A（SAA）校准品于近日取得湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。

【最新研究】

最新研究发现PARP抑制剂抗癌新机理

今日，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现的一种新的分子机制表明，目前一些用于治疗不到10%的乳腺癌患者的PARP抑制剂可以用于治疗更广泛的癌症类型，包括卵巢癌和前列腺癌。这项新研究还发现了一种潜在的生物标志物，指导在那些患者中可以使用PARP抑制剂抗击癌症。