【2019年07月25日/ 医药资讯一览】国家卫健委下发短缺药品分类分级指南；广西将对96个过评产品进行议价；万东医疗转让15%万里云股权 160万价格合理性遭问询；9月1日GSK新董事长正式上任；田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
7月25日，国家卫健委下发《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》，要求省级卫生健康行政部门要高度重视医疗机构短缺药品管理工作，充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，及时通报短缺信息和工作进展，加强协作配合，增强综合应对能力。（国家卫健委）
7月24日，中央全面深化改革委员会第九次会议召开，审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《区域医疗中心建设试点工作方案》。会议指出，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展；开展区域医疗中心建设试点，在北京、上海等医疗资源富集地区遴选若干优质医疗机构，通过建设分中心、分支机构，促进医师多点执业等多种方式，在患者流出多、医疗资源相对薄弱地区建设区域医疗中心，满足群众医疗服务需求。（中央全面深化改革委员会）
7月24日，广西壮族自治区药械集中采购网发布《关于与原研药品质量和疗效一致的仿制药挂网采购品种开放议价平台的通知（五）》。根据通知，广西将对通过一致性评价仿制药品种进行议价，共涉及96个产品。议价系统开放时间为：2019年7月23日至2019年8月15日。（广西壮族自治区药械集中采购网）
Part 2 产经观察
7月25日，万东医疗收到上交所《关于对北京万东医疗科技股份有限公司转让控股子公司股权暨关联交易事项的问询函》。万东医疗近日与影航科技签订《股权转让协议》，拟向其转让公司持有的控股子公司万里云15%的股权，转让价格为人民币160万元。上交所要求其说明本次股权转让价款的确定依据及合理性，如前期未约定股权转让对价，公司现以远低于账面净资产的价格转让万里云股权是否合理等。（新浪医药新闻）
7月20 日，辅仁药业公告称，因资金安排原因，未能按规定完成现金分红款项划转，无法按期实施分红，公司申请股票停牌准备相关事项，预计停牌时间不超过7月24日。7月25日辅仁药业公告又称相关资金仍未准备充足，无法按期发放现金红利。对此，上交所致函辅仁药业，要求相关各方就公司资金情况、主要经营资产情况等事项进一步核实并予以充分披露，明确投资者预期。（新浪医药新闻）
7月25日，Freenome宣布完成1.6亿美元的B轮融资，本轮融资由RA Capital和Polaris Partners领投。至此，Freenome已累计完成2.38亿美元的融资。公司将深厚的分子生物学专长、先进的计算生物学与机器学习技术相结合，开发简单而准确的多组学血液检测方法，对早期癌症进行检测和筛查。（药明康德）
Part 3 药闻医讯
丨信迪利单抗及抗VEGF单抗IBI305联合化疗完成首例患者给药
7月25日，信达生物制药宣布，与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液）和重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（研发代号：IBI305）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌研究完成首例患者给药。（美通社）
7月25日，美国FDA宣布，批准礼来公司开发的Baqsimi粉剂上市，作为治疗严重低血糖的紧急疗法。Baqsimi是一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法，它是第一款获得FDA批准的严重低血糖非注射型紧急疗法。（药明康德）
7月25日，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现的一种新的分子机制表明，目前一些用于治疗不到10%的乳腺癌患者的PARP抑制剂可以用于治疗更广泛的癌症类型，包括卵巢癌和前列腺癌。这项新研究还发现了一种潜在的生物标志物，指导在那些患者中可以使用PARP抑制剂抗击癌症。（药明康德）
7月24日，GSK宣布任命前诺华和阿斯利康首席财务官Jonathan Symonds为下一任董事长，任期于9月1日生效。新任董事长人选的确定也意味着自2015年以来一直担任该职位的现任董事长Philip Hampton将于8月31日正式卸任。（新浪医药新闻）
7月24日，武汉明德生物科技股份有限公司发布公告称，公司研发的血清淀粉样蛋白A校准品于近日取得湖北 省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。据介绍，本产品与明德血清淀粉样蛋白A试剂盒配套使用，适用于对血清淀粉样蛋白A项目进行检测时的校准。（新浪医药新闻）
7月24日，百时美施贵宝公布了Opdivo用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate -227第2部分临床试验结果。结果显示，Opdivo+化疗并没有显示优于单独化疗的结果，也与竞争对手Keytruda在非小细胞肺癌一线治疗中设定的标准相去甚远。（生物探索）
7月24日，Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中已达到主要终点以及6项关键性次要终点。值得一提的是，与艾伯维在2018年11月获批的Orilissa的多次服药方式相比，Relugolix每日一次服药变得更加轻松，也更受市场欢迎。（生物探索）
丨首发日本！田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请
日前，田边三菱已向日本厚生劳动省提交了Vadadustat的新药上市申请，用于治疗慢性肾病贫血症。此次在日本的监管申请也是Vadadustat提交的第一个上市许可监管申请，如果获得批准，日本或将成为全球首个推出Vadadustat的国家。（新浪医药新闻）
