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2019年下半年 这9个重磅仿制药将在中国上市

来源: | 2019-08-01 12:57:00 | 人气: 次

导读:(2019/07/31)反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市;赛诺菲、礼来、辉瑞公布2019年第二季度最新财报及研发进展;百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市;K药

(2019/07/31)反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市;赛诺菲、礼来、辉瑞公布2019年第二季度最新财报及研发进展;百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市;K药上半年销售收入逼近50亿美元;美国医生集团困境凸显……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】福建药招新动向:5个点起步 请企业申报降价意愿!

近日,福建宁德片区药械采购联合体下发通知,大体意思是开展拟谈判药品降价意愿调查的通知,看似通知用的是“意愿调查”,但不出八九,此次宁德片区就是从采购金额大、省动调新增挂网的品种入手,再一次开展降价。

头条菌:福建药招,也开始行动了!

【动脉网】百特新一代肾脏替代治疗和血浆置换设备获FDA批准上市

2019年7月31日,医疗技术公司Baxter International(百特)宣布其PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准。两款产品分别是新型肾脏替代治疗(CRRT)和血浆置换(TPE)设备。

头条菌:此前,PrisMax系统已在欧洲和澳大利亚的20多个国家和地区推出。

【药明康德】赛诺菲、礼来、辉瑞公布2019年第二季度最新财报及研发进展!

本周,赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly and Company)、辉瑞(Pfizer)等大型生物医药公司公布了2019年第二季度的财报。同时,它们也提供了各自药物研发管线的最新信息。

头条菌:这些研发进展你都知道吗?

【CPhI制药在线】解读恒瑞医药艾瑞卡(卡瑞利珠单抗) 审评报告

审评中心对该品种特有的药物相关的毛细血管增生症给予了很大关注,CDE认为卡瑞利珠单抗是VEGFR2的激动剂,但是恒瑞医药驳回该观点,恒瑞医药补充了非临床研究结果,卡瑞利珠单抗与VEGFR2的亲和力较弱 (714nM),仍不认为是VEGFR2直接激动剂,特有的不良反应发生机制尚不明确。

头条菌:PD-(L)1单抗革新了癌症的治疗方案。

【丁香园 Insight 数据库】2019年下半年 这9个重磅仿制药将在中国上市

2019年上半年恒瑞的卡瑞利珠单抗、GSK的贝利尤单抗、豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液、辉瑞的达克替尼、礼来的巴瑞克替尼...创新药接连获批

头条菌:下半年又有哪些重磅首仿药将在中国获批上市?

【医药魔方】大幅领先O药!K药上半年销售收入逼近50亿美元

7月30日,默沙东公布了2019H1业绩,全球销售收入225.75亿美元,其中制药业务贡献201.23亿美元,与2018年上半年相比增长了11%;排除外汇的负面影响,全球销售额增长了15%。其中核心产品之一Keytruda上半年营收49.03亿美元。

头条菌:自2014年以来,全球共批准上市了9款PD-1/PD-L1药物。

【村夫日记】被PE大规模收购 美国医生集团困境凸显

在医疗控费的压力下,美国医生的自由执业越发困难。由于小型组织和支付方议价能力差,在价值医疗的推动下,很多自由执业的医生面临支付方赔付金额持续减少的困境。

头条菌:美国医生集团被资本收购益发凸显了自由执业发展的困境。

【火石创造】2019上半年仿制药一致性评价进展:2.7倍加速过评

截至2019年上半年(H1),我国累计224个品种通过一致性评价(含视同通过品种59个),今年新增过评产品95个,过评速度为2018年同期的2.7倍。

头条菌:我国一致性评价药品受理增速快于获批药品。

【药渡】反义寡核苷酸龙头Ionis又一款新药欧盟获批上市

Volanesorsen由Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics研发,于2019年5月3日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,商品名为Waylivra®。Waylivra®是一种反义寡核苷酸药物。

头条菌:这是欧盟批准的唯一一个可以用于FCS患者的治疗药物。

【八点健闻】和睦家与复星医药分手 借壳新风天域在美股上市

和睦家医疗与复星医药“联姻”10年,如今复星医药拟通过资产出售大举退出和睦家。若交易完成,复星医药在和睦家的穿透持股,将由目前的约42%减持为6.62%。


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