【2019.8.30/研发NEWS】治疗红斑狼疮 阿斯利康新药达到3期临床终点；艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败；恒瑞医药注射用达托霉素获美国FDA批准；三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批……我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）
【药品研发】
8月30日，阿利斯康宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。
艾伯维抗体药物偶联物Rova-T治疗小细胞肺癌III期临床失败
艾伯维近日宣布，评估Rova-T作为一线维持疗法治疗晚期小细胞肺癌的III期临床研究MERU中未显示出生存受益。在一项预先计划的中期分析中，与安慰剂相比，Rova-T未显示出生存受益。该研究中的总体安全性与之前的研究结果基本一致。
【药品审批】
8月29日，恒瑞医药发布公告显示，近日收到美国FDA通知，恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
8月29日，三生制药宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。
8月30日，广生堂宣布已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请， 并于2019年8月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。
超级流感药！盐野义Xofluza获中国台湾批准 治疗≥12岁患者
日本药企盐野义近日宣布，其流感药物Xofluza（baloxavir marboxil）已获中国台湾批准，用于12岁及以上患者A型和B型急性流感的治疗。
本周四欧盟批准Tecentriq与新基化疗药物Abraxane联用治疗此前未接受过治疗的PD-L1阳性TNBC患者。
8月30日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国FDA授予该公司开发的nirogacestat突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性，无法切除的硬纤维瘤或深部纤维瘤病。Nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂。
【最新研究】
发表在《Gut》杂志上的一项研究表明，使用抗生素(药片/胶囊)会增加患肠癌(结肠癌)的风险，但患直肠癌的风险较低，而且在一定程度上取决于所开药物的类型和类别。
