【2019年09月29日 / 医药资讯一览】国家发布重磅文件：积极发展互联网+医疗和医药电商；太安堂实际控制人5个月套现2亿；马应龙：聚乙二醇4000散通过仿制药一致性评价；山东启动DRG付费省级试点工作……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
9月29日，国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部等21部委联合下发了《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022年）》，提出围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程。在“互联网+医疗健康”提升工程中，《行动纲要》提出，要加快发展“互联网+医疗”、积极发展“互联网+药品流通”。（新浪医药新闻）
9月28日，山东省医保局在济南召开按疾病诊断相关分组（DRG）付费省级试点工作启动会。据悉，首批选取省本级和济南、枣庄、东营、烟台、潍坊、威海、日照、临沂、聊城、菏泽10个市开展DRG付费省级试点。（健康界）
Part 2 产经观察
| 太安堂实际控制人减持计划实施完成 5个月套现2亿
自今年3月发布减持计划公告以来，太安堂集团已经陆续完成减持计划。9月27日，广东太安堂药业股份有限公司披露控股股东太安堂集团减持计划进展称，其近日收到太安堂集团的告知函，此次减持计划实施完毕，减持后持有太安堂28.31%的股权。 据太安堂公布数据计算，此次太安堂集团减持套现金额为2亿元。（新京报）
| 张锋与David Liu共同创立的Beam Therapeutics递交上市申请
9月27日，由张锋教授和David Liu教授等人共同创立的Beam Therapeutics正式向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请，计划募资1亿美元，交易代码“BEAM”。这家公司是首个利用CRISPR单碱基编辑技术开发全新疗法的公司。（创鉴汇）
| Kaia Health完成800万美元融资 开发慢性疼痛数字疗法
9月29日，数字医疗公司Kaia Health宣布完成800万美元融资。Kaia Health拟利用本轮融资资金支持其背部疼痛AI数字疗法的临床试验，并将该技术扩展到其他慢性适应症。（动脉网）
| Navigating Cancer完成2600万美元融资 开发医患关系管理平台
9月29日，医疗信息技术公司Navigating Cancer宣布完成2600万美元D轮融资，本次融资由默克全球健康创新基金和 TT Capital Partners领投。Navigating Cancer将利用本次融资资金加速其医患关系管理平台的创新发展，为肿瘤患者提供优质护理服务。（动脉网）
| Eko完成2000万美元B轮融资 推动机器学习平台研发与商业化
9月27日，数字健康公司Eko完成2000万美元B轮融资，拟利用此次融资资金推动其心脏筛查和分析的机器学习平台的进一步研发和商业化。（动脉网）
| 罗氏明年或关闭又一小分子药物工厂 裁员132人每人140万遣散费
日前，据外媒FiercePharma报道，罗氏或计划明年关闭其位于爱尔兰的一处小分子药物工厂，并裁员132人。（医谷）
9月27日，BD官方正式公布，经BD全球董事会通过，将于2020年1月28日，由现任全球总裁兼首席运营官伯乐（Tom Polen）接任CEO。（赛柏蓝器械）
据公众号“医药代表”消息，美国司法部宣布，Avanir Pharmaceuticals, Inc.制药已同意支付超过1.08亿美元的罚金以解决司法指控——这家总部位于加利福尼亚州的公司被指控向一名医生提供回扣以诱导其处方Nuedexta。（赛柏蓝）
Part 3 药闻医讯
| 晚期膀胱癌疾病控制率91% ADC与Keytruda联用临床结果优异
今日，Seattle Genetics和安斯泰来联合宣布，双方联合开发的抗体偶联药物enfortumab vedotin与默沙东公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，在一线治疗无法接受基于顺铂（cisplatin）化疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者时，获得积极试验结果。患者的确认客观缓解率达到71%。（药明康德）
9月29日，马应龙发布消息，近日，马应龙收到国家药品监督管理局颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（新浪医药新闻）
| 肿瘤电场疗法Optune提交上市申请！或改善胶质母细胞瘤治疗现状
9月28日获悉，再鼎医药近日已经在中国大陆正式提交肿瘤电场治疗产品Optune的上市申请，用于治疗胶质母细胞瘤，该申请已获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的受理。Optune在8月12日刚刚获得中国国家药品监督管理局授予的创新医疗器械资格认定。（医药魔方）
| 肝细胞癌一线治疗获突破：Tecentriq+贝伐珠单抗ORR达36%
9月27日，罗氏在2019年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了一项Tecentriq(atezolizumab)联合贝伐珠单抗用于治疗未接受系统性治疗患者不可切除肝细胞癌的疗效和安全性Ib期研究结果。研究结果表明， Tecentriq与贝伐珠单抗联合用药，用于既往未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者，客观缓解率达36%；相较于Tecentriq单药治疗，使疾病恶化或死亡的风险降低45%。（医药魔方）
| NASH大市场即将开启！Intercept提交奥贝胆酸NASH上市申请！
9月27号，据Intercept官网显示，Intercept已向美国FDA提交其创新药物奥贝胆酸用于NASH引起的纤维化的新药上市申请。（医药地理）
| 默克Erbitux联合疗法在中国获批一线治疗转移性结直肠癌！
德国药企默克近日宣布其靶向抗癌药Erbitux（爱必妥）获中国国家药监局批准：联合FOLFOX（奥沙利铂+亚叶酸钙+5-FU）或FOLFIRI（伊立替康+亚叶酸钙+5-FU）一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者；联合伊立替康（irinotecan）用于对含伊立替康化疗方案难治的RAS wt mCRC患者。（新浪医药新闻）
| 罗氏Tecentriq+Cotellic组合治疗黑色素瘤挑战Keytruda失败！
将罗氏Tecentriq与Exelixis的药物Cotellic作为一个组合来治疗黑色素瘤，这是一个不错的想法。Cotellic最初是由Exelixis发现的一种口服选择性小分子MEK抑制剂，之后转向与罗氏进行联合开发。2015年，美国FDA批准Cotellic联合Zelboraf，用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者。不幸的是，这也许只能是个想法，因为Tecentriq+Cotellic组合未能在黑色素瘤对比试验中击败Keytruda。（新浪医药新闻）
今年下半年，国内50亿抗癫痫市场将迎来新鲜血液。根据NMPA官网显示，日本卫材吡仑帕奈（Perampanel，商品名：Fycompa）上市申请的办理状态已经变更为"在审批"，笔者推测该药大概率将在10月份获批上市。（CPhI制药在线）
巴塞罗那大学神经科学研究所等机构的研究人员最近确定了一组与帕金森氏病起点有关的遗传变异，相关结果发表在《Movement Disorders》杂志上，这将能够划定对新治疗靶标的研究范围，并可能对疾病的诊断产生影响。（生物谷）
