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4+7带量采购的逐步落地以及4+7扩面

来源: | 2019-09-30 09:49:15 | 人气: 次

导读:日前,福建省药械采购网发布该省8月份药品联合限价阳光采购药品销售金额TOP20。经过梳理发现,进口药占据3/4的比例,其中多个进口药已有仿制药企业布局一致性评价。随着越来越多

日前,福建省药械采购网发布该省8月份药品联合限价阳光采购药品销售金额TOP20。经过梳理发现,进口药占据3/4的比例,其中多个进口药已有仿制药企业布局一致性评价。随着越来越多的仿制药通过一致性评价,4+7带量采购的逐步落地以及4+7扩面、扩品种集采的逐步推进,原研药将面临严峻的挑战,国内整个用药市场格局也将发生改变。

表:福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额TOP20(2019年8月)

注:申报一致性评价企业指提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市的企业

(来源:福建省药械采购网、米内网数据库)

2019年8月,福建省药品联合限价阳光采购药品销售金额TOP20中,进口药品占据3/4的比例,其中拜耳有3个产品上榜,辉瑞、罗氏、诺华、阿斯利康等跨国药企均有2个产品上榜。

15个进口药品中,有2个为治疗用生物制品,为罗氏的注射用曲妥珠单抗及贝伐珠单抗注射液,目前已有多家药企正在布局其生物类似药,复宏汉霖、三生国建等已提交注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请,齐鲁、信达等已提交贝伐珠单抗生物类似药上市申请。

11个进口药品已有国内药企布局一致性评价,竞争较激烈的有拜耳的阿卡波糖片,目前已有10家药企布局一致性评价,2家已经顺利过评;辉瑞的阿托伐他汀钙片,目前已有15家药企布局一致性评价,5家已经顺利过评;拜耳的盐酸莫西沙星氯化钠注射液,目前已有7家药企布局一致性评价,暂时未有企业过评。

硫酸氢氯吡格雷片、奥氮平片、阿托伐他汀钙片已纳入4+7带量采购,在日前开展的4+7扩面集采中,均有3家药企拟中选,最低拟中选价格同比4+7中标价降幅分别为23.36%、74.27%、78.18%。

可以看到的是,随着越来越多的国产仿制药通过一致性评价,4+7带量采购的逐步落地以及4+7扩面、扩品种的逐步推进,原研药企面临严峻的挑战,整个用药市场格局也将发生改变。


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