精华制药(002349)12月1日晚间发布公告称，2019年11月19-21日，安徽省药品监督管理局对公司控股子公司保和堂（亳州）制药有限公司（以下简称“亳州保和堂”）开展GMP有因（飞行）检查，发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷，安徽省药品监督管理局决定收回亳州保和堂的《药品GMP证书》。

公告显示，亳州保和堂药品GMP证书认证范围为中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、水飞）。

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定：药品监督管理部门收回《药品GMP证书》时，应要求企业改正。公司完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。

精华制药称，亳州保和堂被收回《药品GMP证书》，将造成该企业中药饮片暂时性停产。数据显示，亳州保和堂2019年1-10月销售中药饮片3656.07万元，产生毛利203万元。精华制药表示，上述事项对公司年度业绩影响很小。

精华制药进而表示，公司对该事项高度重视，要求亳州保和堂针对检查中存在的问题，深刻反省造成管理缺陷的根源，立即制定整改方案，举一反三进行彻底整改，并尽快将整改情况上报药品监督管理部门。同时，公司将对亳州保和堂管理层人员和分工进行重新调整。