来源： Insight数据库　2020-01-02A-A+

文 | winter

2020 年 1 月 2 日，石药集团宣布，公司新 4 类仿制药「盐酸普拉克索片」获国家药监局批准上市，同时首家通过一致性评价，主要用于治疗特发性帕金森病。

盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。

Insight 数据库显示，浙江京新药业在2018年8月份首仿获批，但是是按照6类获批，上市后需要做一致性评价，目前已经递交一致性评价补充申请；石药集团盐酸普拉克索片为国内第二家获批上市，但是首家通过一致性评价。

原标题：石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市，首家通过一致性评价