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1月9日，正大丰海宣布其按新3类申报的依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得国家药监局批准，为独家通过100mL品规一致性评价产品。

依达拉奉氯化钠注射液是临床有效的脑神经保护剂，能减轻细胞受损，保护组织功能，临床主要用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。主要适用科室为神内、神外、急诊等科室。

依达拉奉被《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》、《中国脑出血诊治指南》等多项权威指南推荐，可有效改善急性脑梗死、脑出血等患者的神经功能损伤。

数据显示，2018年中国公立医疗机构依达拉奉注射液终端市场规模超50亿元，随着本品在国内ALS方面的临床适应症申报获得进展，该产品在专科治疗用药适应症方面还会进一步拓展，前景广阔，大有可为。

此次获批的依达拉奉氯化钠注射液（100ml)有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装，与小容量注射剂相比，该产品在存放过程中不易产生杂质依达拉奉二聚物，同时它没有增加抗氧化剂的用量，稳定性好，安全性高。另外也无需稀释配置，可直接进行输注，避免二次污染，为临床提供方便。