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再鼎医药（Zai Lab）与Novocure公司近日联合宣布，评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合化疗一线治疗胃腺癌安全性和有效性的II期临床研究已完成首例患者入组。

此次肿瘤电场治疗II期临床研究计划在大中华区入组约50例患者。这是一项单臂、开放标签、多中心研究，旨在探索肿瘤电场治疗联合化疗一线治疗不可切除性胃腺癌或胃食管交界腺癌的安全性和有效性。该研究中，患者将接受150kHz肿瘤电场治疗联合XELOX化疗方案（奥沙利铂联合卡培他滨），直至疾病进展。研究的主要终点为研究者评估的客观应答率（ORR）。

胃癌是中国第二大常见癌症，居中国癌症死亡原因第二位。2015年中国新增胃癌病例数为679,100例，死亡498,000例。中国胃癌患者的5年总生存率仅为35.9％。当前胃癌的主要治疗手段包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。

肿瘤电场治疗利用分裂癌细胞的自然电学特性：细胞中的微管蛋白（tubulin）和隔蛋白（septin）是极性很强的蛋白，含有正电荷和负电荷，因此受到肿瘤电场治疗的强烈影响。在细胞分裂过程中，微管蛋白和隔蛋白必须以特定的方式定位以便细胞分裂；其中，微管蛋白规则排列形成纺锤体，隔蛋白规则排列形成收缩环。肿瘤电场治疗可对微管蛋白和隔蛋白施加力，使其无法形成规则排列，并阻止它们移动到正确的位置，扰乱癌细胞分裂并导致其死亡。

肿瘤电场治疗是一种利用特定电场频率干扰细胞分裂，抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡的肿瘤治疗手段。肿瘤电场治疗不会刺激人体组织或导致组织发热，而是可以针对特定大小的分裂中的癌细胞进行作用。肿瘤电场治疗对健康细胞的伤害极小。最常见的不良反应是轻度至中度皮肤刺激。肿瘤电场治疗已在某些国家和地区获批用于治疗胶质母细胞瘤和间皮瘤成年患者，这是两种最难治的癌症类型之一。这一疗法已在多种实体肿瘤治疗中显示了良好的前景，包括一些恶性程度最高的癌症类型。

Novocure公司专注于肿瘤治疗，其开发的肿瘤电场治疗专利技术，使用特定频率的电场干扰实体瘤细胞分裂，已获批用于治疗胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤成年患者。Novocure公司还有多项正在进行或已完成的临床试验，旨在研究肿瘤电场治疗用于脑转移瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌、肝癌和胃癌的疗效。