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1 月 14 日，贝达药业发布公告，公司自主研发的新分子实体药物 BPI-43487 胶囊临床申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于成纤维细胞生长因子 19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。
BPI-43487 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4，缩写为 FGFR4) 口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子 19（Fibroblast Growth Factor-19，缩写为 FGF19）扩增的肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，缩写为 HCC）、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。
截至本公告披露日，针对 FGF19 扩增的 HCC 患者治疗的 FGFR4 抑制剂均处于早期临床阶段，尚无药物上市。
Insight 数据库显示，目前国内针对 FGFR4 靶点的在研药物军处于早期临床阶段，包括基石药业的 BLU-554胶囊，用于肝细胞癌；还有诺华的 FGF401，用于 FGFR4 和 KLB 表达阳性的肝细胞癌或实体恶性肿瘤。
