2020年01月29日讯 /BIOON/ --（AstraZeneca）近日宣布，评估抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示，在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）后24小时内启动治疗，与单用阿司匹林相比，Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。

该研究是由阿斯利康赞助的一项随机、安慰剂对照、双盲、国际性、多中心、事件驱动试验，涉及超过11000例患者，目的是验证：在轻度急性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）患者中，Brilinta与阿司匹林联合治疗在预防卒中和死亡复合终点方面是否优于阿司匹林单药治疗。

研究中，这些患者在急性缺血性卒中或高危TIA症状出现后24小时内随机分组并治疗30天。试验治疗是随机分组后，在第一天尽快给予Brilinta 180mg负荷剂量、第2-30天每天2次90mg剂量，或相匹配的安慰剂。所有患者接受开放标签阿司匹林治疗，第一天300-325mg、第2-30天每日一次75-100mg。主要疗效结果是治疗30天内发生和死亡复合终点的时间。主要安全结果是根据全球应用链激酶和组织纤溶酶原激活剂治疗闭塞冠状动脉（GUSTO）定义的严重出血事件的首次发生时间。根据护理标准，对患者进行额外30天的随访。

来自该研究的高水平结果显示：与阿司匹林单药治疗相比，每日2次90mg剂量Brilinta联合阿司匹林治疗30天在和死亡主要复合终点的风险方面取得了统计学意义和临床意义的降低。该研究的初步安全性结果与已知的Brilinta安全概况一致，治疗组出血率增加。该研究的全部结果将在即将召开的医学上公布。

阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示：“THALES III期试验的结果显示，Brilinta与阿司匹林联合治疗，改善了轻度急性缺血性卒中或高危短暂脑缺血发作（TIA）患者的预后。我们期待着与卫生当局分享详细结果。”

THALES试验的首席研究员、美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院院长Clay Johnston博士表示：“在轻度急性缺血性卒中或高危短暂脑缺血发作（TIA）后的头几天和几周内，发生继发性卒中的风险最高。虽然观察到预期的出血增加，但THALES研究结果显示，Brilinta与阿司匹林联合使用，在这一关键时刻降低了潜在破坏性事件的风险。”

卒中（stroke）是全球第二大死亡原因，2017年有620万人死于卒中，其中270万人死于缺血性卒中。发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）的患者极有可能发生继发性的缺血性事件，尤其是在最初事件发生后30天内，最高风险期为初始事件后的前24小时。

Brilinta是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂，通过抑制血小板活化发挥作用。截至目前，Brilinta在110多个国家被批准，用于急性冠脉综合征（ACS），在70多个国家被批准用于心脏病发作高危患者心血管事件的二级预防。

在急性冠脉综合征（ACS）或有病史的患者中，Brilinta联合阿司匹林已被证明能够显著降低主要不良心血管事件（心肌梗塞、卒中或心血管死亡）的风险。Brilinta联合阿司匹林方案适用于ASC成人患者，或存在心肌梗塞病史且具有高风险发生动脉粥样硬化性血栓形成事件的患者，预防动脉粥样硬化血栓事件。

在2018年，Brilinta的销售额为13.21亿美元，较2017年增长22%，该药是阿斯利康最畅销的10大药物之一。此次THALES试验获得成功，有望进一步拉升Brilinta的商业潜力。（100医药网100yiyao.com）