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近日，致力于开发新一代CAR-T疗法的Autolus Therapeutics公司宣布，其在研药物AUTO3在治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的1/2期临床研究ALEXANDER中，取得积极的试验数据。

DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一种进展迅速的NHL类型。30%-40%的患者对初始疗法没有反应或出现复发。对于复发/难治性DLBCL患者来说，他们通常需要接受强力化疗或者自体干细胞移植疗法。然而很多患者不能接受这些疗法，他们需要更多的治疗选择。

AUTO3是一种同时靶向CD19和CD22的双靶点CAR-T疗法，旨在最大限度地减少由于癌细胞表面单个抗原丢失引起的复发风险。AUTO3具有低水平的严重细胞因子释放综合征和神经毒性。目前，AUTO3正在ALEXANDER临床试验中治疗DLBCL成人患者，和在AMELIA临床试验中治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者。

图片来源：Autolus官网

共有18例患者参与该项名为ALEXANDER的1/2期临床研究，旨在评估AUTO3治疗DLBCL患者的安全性和疗效。截至2020年1月21日的数据表明，在以450 x 10^6细胞剂量的AUTO3与pembrolizumab联合给药的患者亚组中，患者的总缓解率（ORR）达到71％，其中达到完全缓解（CRR）的患者比例为57%。所有治疗剂量组中，在中位随访时间为6个月时（范围为1-18个月），患者的CRR达到87％。在中位随访时间为3个月时，患者的CRR达到100％。目前，该试验仍在进行中。

“AUTO3是我们开发治疗DLBCL患者的CD19/CD22双靶点CAR-T候选产品，我很高兴可以宣布它在ALEXANDER试验中获得的令人满意的试验数据，”Autolus公司创始人兼首席科学官Martin Pulé博士说：“我们现在有两个专门为血液恶性肿瘤的治疗而进行的临床项目，另一项为评估AUTO1治疗ALL患者的试验。”