近日，石药集团产品管线动态频频：独家品种新适应症报产、盐酸决奈达隆片首家过评、ADC药物SYS6002首次获批临床......目前石药集团有63款新药处于申请临床及以上阶段，51款1类新药集中在抗肿瘤领域，12款非1类新药聚焦高端制剂及重磅生物类似药；仿制药方面，目前公司有85个品种过评（23个为首家），19个新分类申报品种在审，其中11个暂无首仿获批（含剂型首仿）。

　　拿下17个重磅品种，85个过评品种亮眼

　　10月以来，石药集团有多款新分类报产的仿制药获批生产并视同过评，其中玛巴洛沙韦片为首仿，枸橼酸托法替布缓释片国产第2家获批。米内网数据显示，2022年至今，石药集团有17个品种获批上市，包含15个仿制药、2个新药。

　15款仿制药均以新注册分类报产，获批生产后视同过评，其中玛巴洛沙韦片为首仿+首家过评；2款新药中，度维利塞胶囊为国内首款PI3K抑制剂，盐酸米托蒽醌脂质体注射液是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物。

　　目前石药集团有85个品种通过或视同通过一致性评价，其中23个为首家/独家过评，玛巴洛沙韦片、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、苹果酸舒尼替尼胶囊、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等为首仿+首家过评。

从治疗领域来看，85个品种涵盖8个治疗大类，主要集中在全身用抗感染药物（27个）、神经系统药物（13个）及抗肿瘤和免疫调节剂（13个）。

　　在目前开展的六批七轮化药集采中，石药集团分别有1个、2个、9个、6个、3个、9个品种中标，合计30个品种，多个新上市仿制药国采中选后快速放量。在即将到来的第八批集采，石药集团有9个过评品种已满足4家及以上的充分竞争条件。

　　51款1类新药、3个重磅单抗冲刺，猛攻高端制剂

　　近日，石药集团新药研发有新进展：独家品种重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂新适应症报产、2.2类新药奥曲肽长效注射液首次申报临床、ADC药物SYS6002首次获批临床......

　　米内网数据显示，含合作引进的产品在内，石药有63款新药（不含已上市新药开发新适应症）在国内处于申请临床及以上阶段。

　　从药物类型看，39款为化学药，23款为治疗用生物制品，1款为中成药；从注册分类看，63款新药中有51款为1类新药。