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儿药领域的企业来说,有哪些机遇与风险?

来源: | 2023-02-21 09:04:54 | 人气: 次

导读:国家卫健委召开的新闻发布会上,中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东介绍,2021年全国共有47个儿童用药批准上市。   近期儿药相关的投资动作和关注度也颇高

国家卫健委召开的新闻发布会上,中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东介绍,2021年全国共有47个儿童用药批准上市。

 

  近期儿药相关的投资动作和关注度也颇高。比如,康芝药业8月11日公告称,拟以简易程序向特定对象发行股票募集资金总额不超过2.97亿元,扣除发行费用后的募集资金净额将用于儿童药物研发项目;葵花药业7月30日发布公告称,拟出资5400万元投资设立全资子公司北京葵花医药研究有限责任公司。

 

  儿童用药有很大的市场需求,更事关祖国下一代健康茁壮成长,有很深远的社会意义。笔者从不同维度解读儿药市场格局及其中孕育的机遇。

 

  市场现状剖析

 

  诱人的千亿市场

 

  有数据称,2021年我国儿童用药市场规模2000亿元左右。2000亿元规模之大通过对比更为明晰:2021年最受关注的肿瘤用药市场大约2400亿元(弗若斯特沙利文数据),同样火热的罕见病市场规模大概未来能达到600亿~900亿元规模(BCG数据),OTC用药市场规模大约1100亿元(观研天下数据)。

 

  不过,儿药市场中,不少药品是成人用药的酌情减量,典型如肺癌治疗药,基本没有专门针对儿童进行研发,儿童肺癌患者使用的基本是成人用药。如果专看儿童用药市场规模,方正证券的数据或更具有参考意义。方正证券测算2020年我国儿童用药市场规模是948亿元,按照2015-2020年儿药市场10%的复合增长率来测算,2021年儿童用药市场规模大约是1042亿元。

 

  而即便是方正证券统计的大约1000亿元的儿童用药市场规模,也是非常之大,应该会有很多企业投入和参与,但实际情况并非如此。

 

  研发的痼疾求解

 

  儿药一直是个有研发难度的领域。正如蒋建东在会上所说的原因,“儿童不同年龄生理状态差别比较大,临床试验难做,家长也不太同意。”

 

  这些基本的底层逻辑给儿药发展带来很大挑战。对于单个企业来说,这样的挑战基本没有很好的解决方案,解决问题的成本太大。而我国政府解决这样的问题则有优势,比如专项资金支持、纳入优先审批程序等。特别值得一提的是,国家卫健委通过成立国家儿童医学中心,组织23个全国儿科相关单位建立了“中国儿科人群药物临床试验协作网”,未来这个协作网还会持续扩大,有望逐渐从源头上解决临床试验开展的难题。

 

  低调的跨国药企

 

  从厂家角度看,可分为国际企业和国内企业。跨国企业典型如强生医疗,其旗下有美林布洛芬混悬液、泰诺林对乙酰氨基酚混悬滴剂2款市场热卖退烧药以及诸多其他产品;罗氏旗下有治疗罕见病少年特发性关节炎的托珠单抗等;赛诺菲有知名感冒药品牌好娃娃,其处方药度普利尤单抗有针对12岁及以上青少年中重度特应性皮炎适应症;默沙东知名处方药顺尔宁有针对2~14岁儿童哮喘的预防和长期治疗适应症;阿斯利康重磅产品普米克令舒有面向儿童的支气管哮喘适应症,其儿科市场估计最高峰至少50亿元年销售额;GSK知名品牌辅舒良有针对12岁以上儿童预防和治疗季节性过敏性鼻炎等适应症。

 

  由此,可以总结出跨国药企的儿药布局特点:1.跨国药企主流在感冒、发烧等常见药领域基本不再投入,但拥有较强的品牌实力;2.更多发力于处方药领域的儿童适应症拓展上,很少在这些领域进行品牌塑造,但实际拥有很强的影响力;3.未来的关注点更多在罕见病等新领域;4.基本是从成人药向儿药进行拓展,尚无专注儿药而成为巨头的企业。

 

  发力的本土企业

 

  在国内药企中,最大的儿药企业是长春金赛,2021年营业收入81.98亿元中的大部分都是儿药。金赛的儿药并不是呼吸和消化这两大疾病领域用药,其核心产品是儿童矮小症的重组人生长激素,延展布局了身高管理、性发育、新生儿、儿保、儿童神经精神等领域。排名第二的是葵花药业,葵花药业2021年44.54亿元营收中应该至少有一半来自儿药市场,其主打产品聚焦呼吸系统疾病、胃肠系统疾病和免疫补益等主流领域,小葵花品牌拥有较强的市场认知度。华润三九也是儿科用药领域巨头,赛诺菲好娃娃品牌实际上是通过华润三九运营,另外还有999澳诺维生素矿物资补充、999小儿感冒系列等知名品牌;处方药领域,华润三九也有重组人生长激素产品。

 

  此外,国内企业还有亚宝药业、仁和药业、健民集团、达因药业、汉森制药、葫芦娃药业、贵州三力等传统代表性企业,以及近十年来新入局的安科生物、维昇药业、爱科百发等生物药企业。


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