日前，国家药监局官网显示，山东朗诺制药的非布司他片和重庆圣华曦药业的非布司他片同日均以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂TOP1产品，其中，江苏万邦生化医药集团的市场份额最大，超过50%。
2021年11月19日药品批准证明文件待领取信息发布
非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。
中国城市实体药店终端抗痛风制剂产品TOP5
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
非布司他片由日本帝人医药开发，2009年在美国获批上市，现已在中国等多个国家及地区上市销售。米内网数据显示，非布司他片是中国城市实体药店终端抗痛风制剂TOP1产品。
2021E中国城市实体药店终端非布司他片品牌格局
来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局
2020年中国城市实体药店终端非布司他片销售额突破5亿元大关，预计2021年将有所下滑。其中，江苏万邦生化医药集团的市场份额最大，超过50%；江苏恒瑞医药、杭州朱养心药业居于第二、三位。
截至目前，非布司他片生产厂家有10家，其中，江苏万邦生化医药集团、江苏恒瑞医药等9家均已过评。此外，成都倍特药业、青岛百洋制药、浙江亚太药业等9家提交上市申请在审评审批中。
