为了增强美国的生物技术能力,以减少对中国的生物制造依赖,美国拜登政府在9月12日签署了一份行政法令《Executive Order on Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Inn...
说起疫苗,几乎大家都能说上两句,但提到疫苗中的佐剂,了解的人就寥寥无几了。这也不奇怪,与疫苗相比,佐剂的发展几乎属于“原始森林”。从1920年至今,美国FDA的批准的佐剂仅有6款。...
1982年,Weinberg 等实验室在人类膀胱癌细胞T24/EJ中发现了HRAS,使得RAS成为第一个被发现的人类肿瘤基因,随后KRAS和NRAS也陆续被发现。然而,从发现这一靶点之后的几十年里,科学家...
6月30日,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司中美华东、中美华东参股39.8%的子公司重庆派金收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东、重庆派...
原料药产品质量要求严格:质量是关系到原料药生产的重要指标,如果不能保证原料药的质量,将直接影响后续药品的生产质量。通过对原料药的生产流程进行分析可知,要想做好原料药的生...
FDA再次直面民众压力。在肌萎缩侧索硬化(ALS)新药AMX0035(Albrioza)的听证会上,发生了和阿尔兹海默病(AD)药物Aduhelm如出一辙的场景——患者支持批准,专家态度消极。AMX0035与Aduhe...
2022年,整个美国生物制药行业寒冬凛冽。纳斯达克生物科技指数已经跌回至2019年的位置,biotech们处境艰难,裁员、砍掉研发管线、变卖非核心资产甚至破产卖身的新闻,层出不穷。看...
曾几何时,面对PD-(L)1这一百年不遇的大单品,市场极度乐观,预计国内市场规模便可达千亿。但蜂拥而至的药企们,改变了PD-(L)1市场的发展轨迹。曾经的千亿市场梦碎,取而代之的是残酷的内...
今年,伴随着二级市场的寒潮,医药股一蹶不振,尤其以创新药企、CRO为主,直到6月才出现明显回弹。而行业的震荡也引发了企业高管的频繁变动。据新浪医药不完全统计,今年上半年,医药行...
新冠病毒的改朝换代,比翻书还快。去年,德尔塔还是全球主流毒株,今年年初毒王就变成了奥密克戎BA.2突变株。如今2022年才过一半,后浪奥密克戎BA.4/BA.5突变株,又把BA.2突变株拍在...
01零售药店竞争加剧据商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,到2025年,培育5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,药品零售百...
01医院到底如何应对集采?随着第七批国家带量采购落下帷幕,又一大批我们耳熟能详的产品进入带量采购的围城。带量采购常态化之下,中国药师协会发起并组织编写的《国采药品管理专...
卵母细胞是人类生命的开端,它是一种未成熟的卵细胞,最终成熟为卵子。然而,随着妇女年龄的增长或肥胖等原因的影响,卵母细胞质量会下降,低质量的卵母细胞是肥胖女性生育质量低的主...