尽管随机化可能永远都会是金标准，但这一真实世界用例，有助于提高临床试验效率，降低成本。临床试验往往需要大量受试者参与；但受试者往往会担心，自己最终将会被随机分配到安慰剂组...

今日，Acadia Pharmaceuticals公司在第12届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上宣布，其血清素受体反向激动剂pimavanserin，在治疗痴呆症相关精神病（dementia-related psychosis）患者的...

今年10月23日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白（β-amyloid）抗体aducanumab的生物制品申请（BLA），治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。而在今年3月，渤健...

“药占比”政策实施四年后，药占比达到目标，医药费却上升。日前，《中国卫生健康统计年鉴2019》（下简称《年鉴2019》）出版发行，和往年类似，其中统计了数十个（注：之前为30个，2019年统计的...

12月5日，人民日报刊登了一篇题为《中医药重在传承创新发展》的文章，再一次将聚焦关注中医药发展。该文章提到，“中医的底蕴是文化，中医的思维是哲学，中医的临床是技术，我们不仅要...

1月30日，《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》公布，三级公立医院绩效考核工作随之启动。在总结三级公立医院绩效考核工作经验的基础上，12月5日，《关于加强二...

信达生物制药今天宣布，其重组全人源抗淋巴细胞活化基因3（LAG-3）单克隆抗体（研发代号：IBI110）的I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究（CIBI110A101）是一项在中国开展的评估IBI1...

关于避孕这事，微博话题的热度似乎就没有低过。比如这个↓↓↓美国生物医药公司Lyndra宣布女性月服避孕药已完成动物活体实验，即将开展人体试验。该药剂为六芒星形状，虽说会在胃...

12月4日晚间，贝达药业发布公告，收到国家药监局签发的《受理通知书》，其申报的BPI-27336药品临床试验申请已获受理。贝达药业埃克替尼一款药品独撑业绩的局面何时扭转？BPI-27336...

据米内网数据，近日南京优科制药的地佐辛注射液上市申请审评状态更新为“已发件”（受理号：CYHS1401776），CDE审评建议为“批准生产”。南京优科制药成为国内第二家获批生产地佐辛注...

今日（12月5日），新加坡生物医药公司 Hummingbird Bioscience宣布完成1900万美元B轮融资。据悉，本轮融资由Mirae Asset Venture Investment和GNTech Venture Capital共同领投，现有...

根据美国FDA官网最新消息，11月份FDA总计批准了8款创新药，包括6款新分子实体（NME）和2款新生物制品。2019年至今，FDA陆续批准的新药共有41款，继2018年的获批大年，2019年最后一个月将...

随着老龄化加剧及医保压力增加，国家对慢病用药领域关注力度加大，越来越多的慢病药被纳入国家及地方带量采购名单。近期，河北省药采中心率先对高血压、糖尿病的15个门诊药品开展...