日前，美国FDA如期批准了Shire公司药物lanadelumab的生物制品许可申请（BLA），用于预防12岁及以上患有罕见的遗传性血管水肿（HAE）患者的血管水肿发作。该药物此前已被认为是行业内最...

医药行业长期向好的趋势并未发生变化，其持续性增长是确定的，龙头企业强者恒强的趋势有望日益明显，短期调整可能会错杀部分质地优秀、成长性好的标的，为市场带来新的投资机会。8...

（2018/8/24）知名三甲医院曝出受贿窝案；11省建议给执业药师涨薪 上海、江西不设上线；CRO企业赴港上市 HK股破发魔咒能否破除？；FDA局长最新讲话：微生物疗法要怎么管；高速扩张下 民营体...

据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构糖尿病化药厂家排名前四均为国外企业，分别是诺和诺德、拜耳、赛诺菲、礼来，排在第五位的是中美华东。8月22日，华东医药发布半年报，...

Rakuten Aspyrian公司宣布完成数额为1.5亿美元的C轮融资。本轮融资的主要投资人为日本乐天集团的CEO 三木谷浩史（Hiroshi Mikitani）先生。他同时是Rakuten Aspyrian公司的主席...

bluebird bio与Gritstone Oncology宣布达成合作协议，将研发和推广用于癌症治疗的细胞疗法产品。Gritstone Oncology将利用其专有的EDGE™人工智能平台分析特定的肿瘤类型，并且...

8月23日，国家药品监督管理局发布公告，原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）司长王立丰涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。图片来源：...

8月22日，联邦制药披露公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢呋辛酯片(0.25g)，已于2018年8月6日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内第3家...

相比于A股IPO，香港的IPO市场一直背负着极高破发率的黑锅，多家健康企业赴港上市破发。本次赴港上市的两家CRO企业，和那些尚未盈利的生物医药公司相比，业绩靓丽。那么，他们是否能逃...

默沙东（MSD）近日宣布，FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（pemetrexed）和铂类化疗联合使用，在无EGFR和ALK癌症基因变异的患者中，作为一线疗法，用于治疗转移性非小...

目前FDA新药申请主要分为3种形式：505(b)(1)、505(b)(2)和505(j)，其区别可参见下表1. 505(b)(1)和505(b)(2)被称为新药申请(NDA, new drug application)，而505(j)则被称为简略...

恩格列净由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批...

8月22日，贵州省医药集中采购平台发布《关于调整华润广东医药有限公司和北京科园信海医药经营有限公司投标的12个进口药品中标价格的通知》。通知显示，华润广东医药有限公司和...