2日，艾伯维（AbbVie）在2018年ASCO大会上公布了一项3期临床试验的中期结果。该研究表明其重磅药物Imbruvica（ibrutinib）与Rituxan（rituximab）联合使用，可以显著延长复发/难治性华氏巨球蛋白血症（Waldenström's macroglobulinemia，WM）患者的无进展生存期（PFS），达到了主要研究终点。

华氏巨球蛋白血症是一类极为罕见的非霍奇金淋巴瘤，治疗方案极为有限，目前无法治愈。据估计，美国每年会增加2800个新发病例，这些患者也需要一款新药改善他们的病情。

Imbruvica是一款突破性的血液癌症新药，能有效抑制BTK的活性。在人体内，BTK是一类重要的信号分子，参与了B细胞的受体信号通路，对于恶性B细胞的生存和扩散至关重要。通过抑制BTK，Imbruvica能抑制B细胞的不受控增殖，从而控制诸多血液癌症的病情。2015年1月，这款新药得到了美国FDA的批准治疗WM。值得一提的是，这也是唯一一款能特异治疗该疾病的疗法。

为了进一步探索这款新药的潜力，研究人员们在一项名为iNNOVATE的3期、双盲、安慰剂对照的临床试验里评估了Imbruvica能否与Rituxan强强联手，更有效地治疗患者。在该试验中，150名患者被随机分为两组，一组接受Rituxan与Imbruvica（420mg）的治疗，另一组则接受Rituxan和安慰剂的治疗。

研究表明在对照组中，只有28%的患者取得了30个月的无进展生存期，而这一数字在组合疗法组里是82%。此外，额外接受了Imbruvica的患者疾病进展或死亡风险降低了80%，显著高于对照组（HR：0.20；95% CI：0.11-0.38；p < 0.0001）。

▲Ibrutinib的分子式

“iNNOVATE试验提供了额外的证据，表明基于Imbruvica的组合疗法能给WM患者带来潜在的临床收益，”艾伯维子公司Pharmacyclics的临床开发部负责人Thorsten Graef博士说道：“这一不需要化疗的组合疗法表明包括新近诊断的WM患者在内，WM患者群体有望迎来另一款有益的治疗方案。”

“iNNOVATE试验的数据拓展了我们治疗WM患者的理解，这包括了具有特定亚型或遗传变异的患者，” 该研究的主要负责人Meletios A. Dimopoulos博士说道：“作为一名医生，我希望这项试验的数据能为这一罕见且无法治愈的疾病带来全新的治疗方案。”

我们期待这款组合疗法的后续研发道路一切顺利，早日为患者带来福音。

参考资料：

[1] Phase 3 IMBRUVICA® (ibrutinib) Data Suggest Improved Treatment Outcomes in Waldenström's Macroglobulinemia (WM), a Rare Form of Blood Cancer, in Combination with Rituximab versus Rituximab Alone

[2] 艾伯维官方网站

原标题：ASCO | 风险降低80%！艾伯维重磅血癌新药再获优异3期成果