2日，安进（Amgen）公司在ASCO年会上公布了其3期临床试验A.R.R.O.W.的最新数据。研究表明，其多发性骨髓瘤新药KYPROLIS®（carfilzomib）与地塞米松（dexamethasone）的组合疗法每周一次的治疗方案相较每周两次的治疗方案，能显著延长患者的无进展生存期（PFS），提高总体缓解率（ORR）。

多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的血液癌症。在全球范围内，每年新增11.4万名多发性骨髓瘤患者，并有8万人因此死亡。作为一种罕见且严重的癌症，多发性骨髓瘤的一大特点是会反复出现缓解和复发。目前，我们还缺乏治疗这种疾病的药物。

KYPROLIS®有望对多发性骨髓瘤的病情进行控制。这款由安进带来的新药能抑制细胞内的蛋白酶体，使其无法及时降解受损的蛋白。由于多发性骨髓瘤细胞中较常出现异常蛋白，针对蛋白酶体的抑制剂有望导致癌细胞的死亡，缓解病情。

在一项3期临床试验中，研究人员们招募了478名罹患复发性和难治性多发性骨髓瘤的患者。他们都已接受了蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的2-3轮治疗，但病情依旧出现进展。这些患者被分为两组，一组每周接受KYPROLIS®（70mg/m2）和地塞米松，另一组每周接受两次KYPROLIS®（27 mg/m2）和地塞米松。研究表明，前者能显著延长无进展生存期达3.6个月（11.2个月对7.6个月，HR =0.69；95% CI = 0.54 – 0.88；单侧p值= 0.0014）。此外，前者的客观缓解率为62.9%，也显著高于第二组的40.8%（p <0.0001）。从完全缓解的患者比例来看，前者为7.1%，后者为1.7%。相比之下，两组之间的副作用较为类似。

“依照患者为中心的方法，我们致力于提高多发性骨髓瘤患者的预后和体验，”安进转化科学和肿瘤学高级副总裁David M. Reese博士说道：“A.R.R.O.W.的实验结果表明患者能从每周一次的治疗中受益。我们已经和监管部门联系，并期待加快扩大标签，将这一治疗选项带给复发性和难治性多发性骨髓瘤患者。”

“KYPROLIS®这样的蛋白酶体抑制剂对多发性骨髓瘤的治疗非常重要，能改善患者预后，”西班牙Salamanca-IBSAL大学医院的骨髓瘤部主任Maria-Victoria Mateos博士说道：“A.R.R.O.W.试验表明相比于每周两次的方案，每周一次的70mg/m2高剂量KYPROLIS®与地塞米松联用，能带来更好的无进展生存期和总体缓解率，而安全性数据则差不多。”

我们期待患者们能早日用上这一改良治疗方案，改善他们的病情。

参考资料：

[1] Phase 3 A.R.R.O.W. Interim Analysis Shows Once-Weekly 70mg/m2 KYPROLIS® (carfilzomib) Regimen Significantly Extended Progression-Free Survival Versus A Twice-Weekly 27 mg/m2 Regimen In Patients With Relapsed And Refractory Multiple Myeloma