首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。

来源: | 2018-09-12 10:23:50 | 人气:

导读:9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS

9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。

RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞癌,这种类型的RCC约占所有RCC病例的70%。20%至30%的RCC患者被诊断时肿瘤已经发生转移,他们第一年生存率仅为12%。其治疗前景不容乐观。

Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活白细胞(如T细胞)参与杀伤肿瘤。体外实验证明该药物可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),诱发NK细胞介导的直接肿瘤细胞裂解。Bavencio已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

Inlyta是一款由辉瑞开发,已被多个国家和地区批准的RCC二线治疗药物。Inlyta是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可与血管内皮生长因子受体(VEGFR)结合,并选择性抑制VEGFR-1,-2和-3。VEGFR负责信号传导,并在各种肿瘤的起源和进展中起到重要作用。其中,VEGFR-1在肿瘤的新血管生成中起主要作用。VEGFR-2在内皮细胞增殖,迁移和存活以及血管生成中起重要作用。VEGFR-3参与从已存在的淋巴管形成新的淋巴管。Inlyta可以通过阻止新的血管生成,阻止癌症的恶化和转移。

Inlyta作用机理(图片来源:辉瑞官网)

JAVELIN Renal 101是一项全球性,多中心,随机(1:1)临床3期试验,旨在评估Bavencio和Inlyta组合疗法,与Sutent单药疗法相比,作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性。试验在866名患者中开展,主要目的是证明Bavencio与Inlyta组合疗法是否优于Sutent单药疗法,可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期(OS)。

在独立数据监查委员会的中期分析中,数据表明,不论是在PD-L1表达超过1%的患者群中,还是在不考虑PD-L1表达水平的总患者群中,该组合疗法均获得PFS的统计显著改善。JAVELIN Renal 101将继续进行总生存期(OS)这个主要终点的最终分析。德国默克和辉瑞计划根据这些中期结果将在美国提交监管申请,并将与全球监管机构讨论这些结果。详细的数据分析结果已提交给即将召开的医学大会。

辉瑞全球产品开发部高级副总裁,免疫肿瘤学、早期发育和转化肿瘤学负责人Chris Boshoff博士表示:“JAVELIN Renal 101是第一项将免疫检查点抑制剂与TKI相结合,并获得了积极结果的3期试验。该试验支持了Bavencio和Inlyta组合疗法,作为治疗晚期RCC患者新疗法的潜力。这些积极成果凸显了辉瑞在推进RCC患者护理标准方面的长期传统。辉瑞期待着与监管机构更详细地讨论这些数据。”

德国默克全球研发主管Luciano Rosetti博士(图片来源:德国默克官网)

“今天发布的数据证明了该组合疗法成为治疗晚期RCC患者的一线疗法的潜力,”德国默克全球研发主管Luciano Rosetti博士表示:“它同时支持了我们坚定的信念,那就是将Bavencio与其它获批疗法或创新药物进行组合具备良好的前景。这也是我们JAVELIN临床项目的重心之一。”

参考资料:

[1]. BAVENCIO® (avelumab) Plus INLYTA® (axitinib) Significantly Improved Progression-Free Survival in Previously Untreated Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma in Phase III Study. Retrieved September 11, 2018, from https://www.emdgroup.com/en/news/positive-phase-III-studie-bavencio-plus-inlyta-11-09-2018.html

[2]. Axitinib – Treatment for Advanced Renal Cell Carcinoma. Retrieved September 11, 2018, from https://www.drugdevelopment-technology.com/projects/axitinib-carcinoma/

[3]. 治疗膀胱癌,PD-L1单抗新药再获FDA批准. Retrieved September 11, 2018, https://mp.weixin.qq.com/s/SsgAWGSEE-O-z1p9o9BW2Q

[4]. 2017年第一季度美国FDA新药盘点. Retrieved September 11, 2018, https://mp.weixin.qq.com/s/wkb6Ksaj752LNdbExK4UWA

[5] Inlyta. Retrieved September 11, 2018, https://www.inlyta.com/

相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条