首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

15个药品有望率先上市!

来源: | 2018-09-12 10:24:16 | 人气:

导读:昨日(9月11日),药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)。 此次纳入优先审评程序的药品共15个,涉及天士力、葛兰素史克、江苏豪森、深圳信立泰、江苏

昨日(9月11日),药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)。

 

此次纳入优先审评程序的药品共15个,涉及天士力、葛兰素史克、江苏豪森、深圳信立泰、江苏恒瑞、四川科伦等知名药企。

15个纳入优先审评审批的药品,包括5个新药,止动颗粒、甲磺酸氟马替尼片、德谷门冬双胰岛素注射液、糠酸氟替卡松乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、波生坦分散片。

其中甲磺酸氟马替尼片是江苏豪森的1类新药,申报适应症为慢性粒性细胞性白血病。

甲磺酸氟马替尼是由江苏豪森自主研发的Bcr蛋白酶抑制剂,其是在尼洛替尼分子结构上进行优化的二代分子靶向药,对胰腺、肝肾功能损伤明显下降。

此外,西他沙星片,是专利到期前1年的药品生产申请,由深圳信立泰首家申报。据悉,西他沙星(sitafloxacinhydrate)是第一制药三共株式会社(Daiichi Sankyo)开发的一广谱喹诺酮类抗菌药,用于严重的耐药菌引起的细菌感染的治疗。

口服片剂和细粒剂已于2008年6月在日本首次上市。并有望成为治疗呼吸道、泌尿生殖道、腹腔以及皮肤软组织等单一或混合细菌感染的重要药物。

而盐酸伐地那非片也是专利到期前1年的药品生产申请,由四川科伦首家申报。

此次纳入优先审评审批的药品除与现有治疗手段相比具有明显治疗优势的药品、儿童用药品、罕见病、同一生产线生产,已在欧盟或美国上市外的药品外,还有申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药。

分别是合肥英太制药的瑞舒伐他汀钙片,成都苑东生物制药的奥氮平片。其中,瑞舒伐他汀钙片过一致性评价的药企已达3家,分别是南京正大天晴、浙江海正、浙江京新。

而奥氮平片主要适用于精神分裂症和其他有严重阳性症状和(或)阴性症状的精神病的急性期和维持治疗。

由上面两个药品可以看到,按照与原研药一致性评价标准申报的仿制药也有望优先审评,快速上市。


 

附:拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)

相关推荐

上海一男子自挂高架桥下 身穿“冤”字背心 上海一男子自挂高架桥下

现场现场  法晚深度即时(稿件统筹 朱顺忠 实习生 尚妍)今日,法晚记者从上海市公安局静安分局官方微博获悉,今日9时40分许,静安公安分局接110报警称:在共和新路、中山北路路口

北京今起十条大街禁行电动自行车 警方先期劝离 北京今起十条大街禁行电动

  今天上午,东单路口由北向南横穿长安街的电动自行车骑车人在非机动车道等待放行。甘南摄  今天早晨,长安街的非机动车道上,不见了高速穿行的电动车,也没有一路疾驰的电动三

 

编辑推荐

特别头条