【2018.09.21/研发NEWS】辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定；慢性腰痛阿片类新药III期临床获成功；首个！纳米技术介入抑癌基因在前列腺癌中取得突破进展……
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21日，辉瑞宣布其在研候选疫苗PF-06482077，获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联疫苗，将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。
21日，Amicus Therapeutics公司宣布，通过收购Celenex公司，它从全国儿童医院和俄亥俄州立大学获得10个基因疗法项目的全球研发许可。其中治疗CLN6，CLN3，和CLN8 Batten病的主打研究项目可能成为治疗这些严重罕见病的治愈性疗法。
美国强生旗下Actelion公司近日在法国举行的欧洲呼吸学会会议上公布了Opsumit治疗门脉性肺动脉高压的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。该研究是一项随机、对照III期研究，入组了85例PoPH患者。
20日，辉瑞制药表示，公司20价肺炎球菌结合疫苗候选药物PF-06482077用于18岁以上成人肺炎链球菌血清型侵袭性疾病和肺炎预防获得美国FDA的突破性疗法认定。辉瑞预计将在几个月内开始临床3期试验。
20日，日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议，双方将就DS-8201与Keytruda®联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。研究的主要终点是最大耐受剂量/推荐扩展剂量和总有效率。
日本药企安斯泰来近日宣布，评估实验性药物roxadustat治疗非透析慢性肾脏病患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。
Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛的III期临床研究的积极顶线数据。CAM2038是一种实验性的丁丙诺啡。
西班牙制药公司Almirall近日宣布，欧盟委员会已批准抗炎药Ilumetri用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。
20日，在CSCO年会上，上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药公布关键3期临床数据，利妥昔单抗生物类似药与原研药在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点均达到预设标准。
根据休斯顿大学研究人员的最新报道，他们开发出了一种治疗高度恶性、通常致命的前列腺癌的新方法，他们找到了一种新药可以抑制前列腺癌中两个主要的信号通路。
近日，总部位于波士顿的一个合作团队利用纳米技术和独特的mRNA特性，通过靶向PTEN抑制了前列腺癌临床前模型中的肿瘤生长。
现在，研究显示有种新的脑成像方法可以探测AD特有的tau蛋白在组织中的扩散，这种技术有望增进诊断的效果，相关论文发表在著名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上。
在近期的《Science Translational Medicine》发表的一项研究中，阿片类药物是强力止痛药的原因是他们可以与大脑和脊髓中一个关键性膜蛋白相结合，这就是µ阿片受体。当MOR被激活以后，它能够通过细胞内G蛋白来引发分子级联反应，导致疼痛缓解。
