【2018年9月21日 / 医药资讯一览】强生肺动脉高压药物OpsumitIII期临床成功;艾尔建注资1470万美元在中国建立医美中心;美敦力16.4亿美元收购骨科机器人公司Mazor;执业药师挂证被罚 10年禁止卖药……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
为进一步提高我国癌痛治疗规范化水平,提高肿瘤患者诊疗效果和生存质量,近日,国家卫生健康委员会下发《关于印发癌症疼痛诊疗规范(2018年版)的通知》。(医谷)
Part 2 上市公司
据外媒fiercepharma网站报道,艾尔建在中国打造的医学美容中心预计将于2019年初开业,该医美创新中心将耗资1470万美元,将作为医疗美容从业者的培训中心,以及为消费者提供教育和体验中心。(新浪医药新闻)
近日,Amicus Therapeutics公司宣布通过收购Celenex公司,它从全国儿童医院和俄亥俄州立大学获得10个基因疗法项目的全球研发许可。(新浪医药新闻)
Part 3 投融资
20日,美敦力宣布以16.4亿美元收购以色列骨科机器人公司Mazor Robotics。此次,美敦力收购Mazor Robotics将巩固其脊柱外科技术全球领导者的地位,并推动Mazor Robotics将其核心技术带入全球市场。(动脉网)
21日,马泷齿科中国公司宣布完成2.3亿人民币D轮融资,本轮融资由源星资本领投,绿地金控与歌斐资产共同参与投资,上海复医道合担任独家财务顾问。马泷齿科未来几年将专注于专业牙科医生的培养、医疗服务质量的优化、患者健康知识的科普教育等方面。(动脉网)
星童医疗近日宣布完成新一轮融资,这笔资⾦将支持星童拓展国内外市场,加快新产品的研发速度。(动脉网)
| ExoCoBio融资2700万美元 韩国资本支持外泌体技术发展
ExoCoBio日前宣布成功获得2700万美元的B轮融资。这笔投资来自韩国的顶级投资者,资金将用于建立符合GMP规范的外泌体制造设施,生产外泌体药物,同时吸引更多高素质的人才加入公司。(创鉴汇)
Part 4 药闻医讯
辉瑞制药表示,公司20价肺炎球菌结合疫苗候选药物PF-06482077用于18岁以上成人肺炎链球菌血清型侵袭性疾病和肺炎预防获得美国FDA的突破性疗法认定。辉瑞预计将在几个月内开始临床3期试验。(新浪医药新闻)
近日,强生旗下Actelion公司公布了Opsumit治疗门脉性肺动脉高压的首个III期临床研究PORTICO的积极数据。(生物谷)
21日,生物制药公司盟科医药宣布,FDA授予其自主研发的Contezolid和其前药Contezolid Acefosamil用于治疗急性细菌皮肤和皮肤软组织感染的合格感染疾病产品和快速通道认定。(动脉网)
Braeburn制药公司近日公布了实验性药物CAM2038治疗先前接受长期每日阿片类药物的患者中度至重度慢性下腰痛的III期临床研究的积极顶线数据。(新浪医药新闻)
Almirall近日宣布,EC已批准抗炎药Ilumetri用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。(生物谷)
| 安斯泰来罗沙司他肾病相关贫血3期临床成功 或年底国内上市
日本药企安斯泰来Astellas近日宣布,评估实验性药物roxadustat治疗非透析慢性肾脏病患者贫血的首个III期临床研究ALPS达到了主要终点。(新浪医药新闻)
日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议,双方将就DS-8201与Keytruda®联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。(新浪医药新闻)
Insight数据库显示,阿奇霉素胶囊剂共有52家药企需要做一致性评价,共涉及 68 个批准文号,目前仅仅4家企业备案,其中复星医药子公司苏州二叶进展最快,先一步提交补充申请,2018月1月17日获得CDE受理,受理号CYHB1850002。(Insight数据库)
著名数据分析公司GlobalData日前发布了最新的全球药企市值TOP25 排名,截至Q2结束,25家药企总市值达到2.7万亿美元,值得注意的是,来自中国的恒瑞医药进入TOP 25榜单。(医药代表)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批(台)的产品进行了质量监督抽检,共38批(台)产品不符合标准规定。(国家药监局)
近日,黑龙江卫计委印发《2018年控制医疗费用不合理增长工作目标的通知》。对公立医院医疗费用增幅、药占比和百元医疗收入消耗的卫生材料费定了目标线,其中公立医院药占比控制目标为≤30%。(赛柏蓝)
近日,贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种(第一批)议价结果的公示》,4个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。以华海的厄贝沙坦片为例,此番其75mg*28片的规格在贵港市中西医结合骨科医院的议价结果为50.94元。(赛柏蓝)
近日,吉林省食品药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》公告,吉林林村中药开发有限公司《药品生产许可证》被注销。据不完全统计,2018年至今,已有141家药品生产企业的《药品生产许可证》被注销。(赛柏蓝)
新华社记者近日在长沙、成都等地调查发现,口腔医疗市场乱象重重,基本没有国产种植牙一席之地的中国口腔市场,洋品牌已形成垄断地位,“洋牙”暴利,畸形的口腔医疗市场亟待加强监管。(赛柏蓝器械)
近日,安徽省滁州市药监局接连公布了13起行政处罚案件,其中,有11家药店因涉及从无《药品经营许可证》的企业购进药品、销售假药、借用《执业药师资格证书》进行注册等违法行为被处罚,10家药店27名负责人被责令十年内不得从事药品生产、经营活动。(药店经理人)
近日,波士顿的一个合作团队利用纳米技术和独特的mRNA特性,通过靶向PTEN抑制了前列腺癌临床前模型中的肿瘤生长。(生物探索)
根据休斯顿大学研究人员的最新报道,他们开发出了一种治疗高度恶性、通常致命的前列腺癌的新方法,他们找到了一种新药可以抑制前列腺癌中两个主要的信号通路。(生物谷)
近日,发表在the Lancet Oncology的一项研究认为母亲使用激素避孕药可能会增加儿童白血病风险。(CPhI制药在线)





























