(2018/9/21)暴利的口腔医械市场被曝光!;五大变革来了!深刻影响中国医疗界;辉瑞肺炎链球菌疫苗获FDA突破性疗法认定;我国药品零售行业未来发展的七大方向;中药注射剂跌幅扩大 哪些品种有望突围?……
9月20日,贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种(第一批)议价结果的公示》,4个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。目前全国众多省份已相应国家要求,开展此类药品的直接挂网工作。
头条菌:各大药企一致性评价在加速,医院对于通过一致性评价药品的议价采购,也在加速。
2015年我国的口腔医疗器械市场已达1346亿元,据前瞻产业研究院预计,到2020年相关领域产品及服务的市场规模将突破4000亿元,复合增长率达到24.34%,远超医疗器械市场的整体增长率。口腔医疗市场中,增长最快的领域是正畸和植牙。
头条菌:口腔医械市场高歌猛进的增长已是行业共识,这从种植牙动辄超过万元的价格就能体现出来。
近日,安徽省滁州市药监局接连公布了13起行政处罚案件,其中,有11家药店因涉及从无《药品经营许可证》的企业购进药品、销售假药、借用《执业药师资格证书》进行注册等违法行为被处罚,10家药店27名负责人被责令十年内不得从事药品生产、经营活动。
头条菌:药店卖假药、非法渠道购药、挂证处罚到人,10家药店27人被踢出行业10年。
近期,各地陆续下发了一批和“医联体”相关的文件,与以往不同的是,这些医联体文件对医院提出的要求都更明确,措施更详实。这也告诉我们,医联体建设已经从框架搭建层面,走向了细则落实阶段。
头条菌:一旦医联体落地,下一步要向前推行了,那么必将涉及医疗机构的人事、财务、管理等多个方面,倒逼医院管理行为、医生行为的改变。
【生物探索】:首个!纳米技术介入抑癌基因在前列腺癌中取得突破进展
众所周知,抑癌基因PTEN和P53等的突变和缺失会导致癌症不受抑制地生长,针对癌症中丢失的蛋白质的研究一直是一个挑战。近日,总部位于波士顿的一个合作团队利用纳米技术和独特的mRNA特性,通过靶向PTEN抑制了前列腺癌临床前模型中的肿瘤生长。
头条菌:最新基于mRNA的纳米治疗的潜在影响在于,它为癌症治疗提供了一种新的策略,并且可以补充目前可用的如靶向抑制剂等治疗方法。
9月21日,辉瑞宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA授予的突破性疗法认定。PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。
头条菌:FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”。
新生儿出生率及儿童占总人口的比例将大幅提升,而儿童用药安全、专用药品短缺等问题一直未得到解决。政府部门为加强儿童药品的管理及可及性,出台了一系列相关政策,包括鼓励研发、优先评审、加强医院配备、招标采购直接挂网等进一步激烈儿童药的研发。
头条菌:机遇与挑战并存,对于儿童药的研发生产不仅是市场需求,为儿童的成长保驾护航也是医药社会人的责任。
近日,南京医科大学第二附属医院的《新药登记须知》明确拒增辅助用药和中药注射剂,指出辅助性、营养性等高价药品、中药注射剂等列入南京市医疗机构重点监管清单品种以及临床不合理用药较为严重的药品,均不予新药登记。
头条菌:据统计,五年来我国中药注射剂虽总量仍在增长,但占比缩减明显。预计中药注射剂未来跌幅仍将继续扩大。
药物因安全性问题撤市,主要涉及心脏毒、肝毒、肾毒、血管毒、神经毒、滥用,等;所涉及药物治疗领域分布广泛,通常不具有一定的通性,毕竟撤市原因均为当下科学水平所无法预料的事件,但在查到的142个化药撤市(复方不计入)中,49个源于“安全性”。
头条菌:药物撤市三大原因,安全性问题、同类产品替代、监管政策变动;其中,安全性问题是药物撤市最为强制且无可奈何的原因。
在连锁药店这一业态之上,美国有着非常悠久的历史,经验可能更值得借鉴。因为它不像创新药产业,技术属性强,有明显的技术代差;作为一种零售+服务的综合业态,中美连锁药店有相似的环境,所以美国连锁药店的发展历程更值得研究。
头条菌:中国的连锁药店面临很多变数。几乎每家有远见的企业,都在根据自己的经验进行预判,并提前布局。
【Insight数据库】:复星医药第4个通过一致性评价品种 要定了!
阿奇霉素胶囊剂共有52家药企需要做一致性评价,共涉及 68 个批准文号,目前仅仅4家企业备案 be(四环制药、双龙药业、宜昌东阳光和苏州二叶)。其中,复星医药子公司苏州二叶进展最快,先一步提交补充申请,2018月1月17日获得CDE受理。
头条菌:苏州二叶的阿奇霉素胶囊剂一旦成功通过一致性评价,将成为复星医药第 4 个通过品种。