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又一大省卫健委揭牌 超强监管时代来了

来源: | 2018-12-01 10:48:45 | 人气: 次

导读:【2018年11月30日 / 医药资讯一览】拜耳应对业绩下滑将大幅业务重组;FDA批准首款Rituxan生物类似药;勃林格殷格翰放弃美国外市场生物仿制药开发 与艾伯维死磕到底;默沙东Delstr

【2018年11月30日 / 医药资讯一览】拜耳应对业绩下滑将大幅业务重组;FDA批准首款Rituxan生物类似药;勃林格殷格翰放弃美国外市场生物仿制药开发 与艾伯维死磕到底;默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 医药反腐再升级 药企赞助学术会议将被卫健委封杀

28日,黑龙江卫健委发布《黑龙江省医疗卫生机构医药购销领域商业贿赂处理办法(试行)》明确,医务人员接受医药生产经营企业及其代理人提供的国内外各种名义旅游、考察、娱乐性消费及变相学术会议等行为属于商业行贿。(健识局)

Part 2 上市公司

| 恒大健康早盘拉升涨逾8%

11月30日早盘,恒大健康大幅拉升,截至发稿上涨超过8%。公司11月29日晚间公告,香港国际仲裁中心全面驳回了合资公司再次要求剥夺恒大资产抵押权的申请。(证券时报)

| 拜耳应对业绩下滑将大幅业务重组:放弃动物健康业务、出售消费者健康品牌、裁员12000人

日前,拜耳公司官网已公开对外宣布,将在涉及其业务的每个领域进行大规模重组,包括放弃动物健康部门,出售部分消费者健康品牌和产品线,以及减少约12000个工作岗位。(新浪医药新闻)

Part 3 投融资

| ViaCyte宣布完成8000万美元D轮融资

临床阶段再生医学公司ViaCyte日前宣布完成8000万美元的D轮融资。本轮资金将用于进一步推进公司的新型干细胞胰岛替代疗法。(创鉴汇)

| 神经系统疾病领域新技术,Neural Analytics将用1000万美元融资推广Lucid机器人系统

近日,美国医疗器械公司Neural Analytics宣布完成1000万美元融资。Neural Analytics表示,这笔资金将用在该公司正在开发的机器人辅助脑超声设备上。(动脉网)

| 医疗器械B2B平台华越医疗完成数千万元Pre-A轮融资

近日,定位为医疗器械B2B平台的华越医疗宣布已经完成Pre-A千万级融资,投资方为不惑创投。本轮融资后,华越医疗将进一步完善线上供应链平台建设,拓展市场,多点布局,持续赋能医疗器械供应链。(医谷)

Part 4 药闻医讯

| Alkermes精神分裂症药物关键3期试验成功

29日,Alkermes公布了复方药物ALKS 3831(奥氮平/Samidorphan)用于精神分裂症治疗的一项关键性临床3期试验的积极顶线结果。(新浪医药新闻)

| 首款罕见肌无力综合征疗法获批上市

29日,美国FDA宣布批准Catalyst Pharmaceuticals公司的Firdapse上市,用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合征患者。(药明康德)

| FDA批准首款Rituxan生物类似药

29日,美国FDA批准安斯泰来公司治疗急性骨髓性白血病的原创药Xospata上市,打破了FDA年度批准新药数目的历史纪录。(药明康德)

| 勃林格殷格翰放弃美国外市场生物仿制药开发 与艾伯维死磕到底!

勃林格殷格翰近日表示,将把生物仿制药开发与合作活动的重点放在美国市场,并将停止在全球其他地区的生物仿制药项目。公司发言人Susan Holz表示,勃林格殷格翰在美国的首要任务是推出Cyltezo。该药是艾伯维重磅药修美乐的生物仿制药。(新浪医药新闻)

| HIV新药!默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准

默沙东近日宣布,欧盟委员会已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这2个药物推向欧洲市场。(生物谷)

| 君圣泰创新药HTD1801获FDA授予第2个快速通道审评资格认定

君圣泰生物宣布,美国FDA已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎的快速通道审评资格认定。之前,FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格认定和快速通道审评资格认定。(生物谷)

| 诺华Gilenya获欧盟批准 用于多发性硬化症儿童和青少年群体

诺华近日宣布,欧盟委员会已批准Gilenya,用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症儿童和青少年患者的治疗。(生物谷)

| 内蒙古58个药品短缺 6个药品断货

近日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于做好2018年内蒙古自治区短缺药品挂网工作的通知》。《通知》将临床必须、供应不稳定及价格上涨断供的全区性短缺药品58个列入《2018年内蒙古自治区短缺药品清单》。(赛柏蓝)

| 又一大省卫健委揭牌 超强监管时代来了

据报道,11月29日河南省卫生健康委员会正式挂牌。河南省政府副省长戴柏华与河南省卫生健康委员会主任阚全程为新机构揭牌。(看医界)

| 我国科学家找到肿瘤免疫治疗潜在新途径

近日,中科院生化与细胞所许琛琦团队找到了调控T细胞抗肿瘤功能的效应分子“FBXO38”并首次揭示了该分子的独特作用机制,有望为肿瘤免疫疗法提供新的途径。在该研究中,许琛琦团队发现效应分子“FBXO38”的活跃度与PD-1分子的活跃度关系紧密。(新华社)

| 同日三篇Nature 华人学者们又有哪些新发现?

29日,《Nature》期刊更新,多篇学术论文“盛装亮相”。值得关注的是,这期期刊中有3篇来自中国学者的论文集中发表,他们的作者分别是德克萨斯大学西南医学中心的陈志坚团队、中科院生物化学与细胞生物学研究所的许琛琦团队、中科院生物物理研究所的朱冰团队。(生物探索)

| 研究: 痤疮药物可造成早期阳痿

据英国《每日邮报》报道,痤疮药物如罗可坦胶囊可能造成永久性功能障碍的隐性流行病,即造成年轻男性早期阳痿。(环球网)

| Part 5 互联网+

| 辽宁探索“线上医疗”用医保支付

从辽宁省卫健委了解到,辽宁探索完善“线上医疗”的医保支付体系,逐步将符合条件的互联网诊疗服务纳入医保支付范围。


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