(2018/12/13)乐普药业复方氨维胶囊停产 全国断供;康德莱拟分拆控股子公司到香港上市;药明康德今日杀入港股 未盈利生物医药股有点慌?;如何提高公卫绩效? 年底要做好这7件事;2018年最值得关注的9项生命科学发现......
12月12日,山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》。因原材料短缺,乐普药业的复方氨维胶囊已停止生产,因此企业申请取消在山西省挂网,并承诺在全国范围内取消挂网及供货。
头条菌:一个时期以来,行业出现了因为原料药短缺导致药品停产的案例还很多。
12月12日,A股上市医疗器械企业康德莱(全称:上海康德莱企业发展集团股份有限公司)发布公告,称公司董事会于2018年12月12日审议通过了《关于授权公司管理层启动分拆公司所属企业到香港联交所上市相关筹备工作的议案》。
头条菌:该公司已启动康德莱医械到香港“香港联交所”上市的前期筹备工作。
【医药魔方】:冤冤相报何时了?强生银屑病新药PK胜出 诺华Cosentyx遭反击
12月12日,杨森公司宣布了Tremfya与Cosentyx用于治疗中重度斑块状银屑病的头对头PKECLIPSE III期研究的48周结果。Tremfya治疗组患者银屑病面积和严重指数较基线改善90%以上(PASI 90,主要终点)的患者比例是84.5%,而Cosentyx治疗组为70%。
头条菌:患者对Tremfya的响应随着治疗时间的延长而增加,经过6个月治疗后达到最高水平,在主要终点上表现更优。
【医药第1时间】:刷新你的认知!2018年最值得关注的9项生命科学发现
今年,BioSpace网站为我们整理了2018年9项生命科学的大发现,包括中国科学院神经科学研究所20年前克隆绵羊Dolly的技术来克隆猴子,打破了克隆人类的技术障碍;阻断RCAN1基因有助于将白色脂肪转化为健康的棕色脂肪,让人吃不胖。
头条菌:在生命科学领域,每年都有很多让人发自内心感觉到“很酷”的有趣事件,当然也有惊人的新闻或奇特发现,今年也不例外。
12月13日消息,向港交所递交上市申请3个月后,药明康德今日正式在香港主板挂牌上市,股票代码为2359HK。本次药明康德公开募股筹集高达83.3亿港元,共计发行1.16亿股H股,其中90%为国际发售,10%为公开发售,每股发行价68港元。
头条菌:今日开盘报67港元,下跌1.47%。
过快的发展常常会招致质疑,“AI技术革新医学影像”一直是业内外争论不休的论题,但无论舆论几何,AI企业在落地上方面做出了实在的进步,超过1000家三家医院入驻了AI企业的医生。
头条菌:人工智能发展瞬息万变,却离不开“质量”与“需求”两项衡量产品优劣的关键要素。
【火石创造】:生物类似药与改良创新生物药的产业态势对比分析(下)
2016—2020年则是单抗类生物药迎来专利到期高峰的时间,包括阿达木单抗、英夫利西单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗在欧美的专利都在近几年到期,IMS Health发布的生物类似药专题报告预测,2020年生物类似药的全球市场规模有望达到350亿美元。
头条菌:对生物类似药与改良创新生物药这2类生物药的产业态势有一个清晰全面的了解,有助于生物制药企业制定合理的投资合作发展战略。
马上就到年底了,一年一度的大考核越来越近了。大家对国家基本公共卫生服务的考核都特别关注,原因是考核关系到服务单位的名次与声誉,另一方面关系到经费,甚至个人绩效。笔者用十年工作经验给大家提个醒,年底公卫考核一定要做好几件事。
头条菌:真经:写好汇报材料;整理相关资料;杜绝弄虚作假;规范表格书写;防止空项漏项;及时更新电话;平时做好工作。
目前为止FDA已经批准了55个新分子药物,打破了PDUFA制度实行第一年1996年的53个新药记录、远高于历史平均值。这个业绩也强化了过去10年新分子药物数量总体上升的大趋势,显示整个系统效率有了根本性的提高。
头条菌:同样创纪录的是资本进入生物技术的力度,目前为止今年已有300多个健康领域IPO/增发,融资总值超过400亿美元。
12月1日华海发布公告,“收到 FDA就本次检查中发现的客户投诉的调查以及工艺变更的风险评估方面的缺陷出具的警告信”。12月11日FDA披露,杂质并非公司自查发现,也并非使用某溶剂造成;公司将被客户退回的原料药处理后,再次卖给了非美国客户。
头条菌:FDA要求华海评估造成NDMA的其他因素、交叉感染的风险、其他突变杂志的可能性等。
【生物探索】:多项研究结果显示:睡眠不足、过度都能对健康造成负担
12月5日,来自北京协和医学院阜外医院的李卫教授团队、加拿大McMaster大学医学院Salim Yusuf团队合作在《European Heart Journal》期刊发表了最新研究成果,他们发现:睡眠不足、过度都有可能增加心血管疾病和过早死亡的风险。





























