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FDA公开缬沙坦最新案情!华海急发公告

来源: | 2018-12-14 08:50:32 | 人气: 次

导读:【2018年12月13日 / 医药资讯一览】鲁抗医药收到上1220万元政府补助;吉利德科学任命Daniel O’Day为董事会主席兼首席执行官;乐普药业复方氨维胶囊停产;康德莱拟分拆控股子公司

【2018年12月13日 / 医药资讯一览】鲁抗医药收到上1220万元政府补助;吉利德科学任命Daniel O’Day为董事会主席兼首席执行官;乐普药业复方氨维胶囊停产;康德莱拟分拆控股子公司到香港上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于建立健全基本公共服务标准体系的指导意见》

2018年7月,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平主持召开中央全面深化改革委员会第三次会议,审议通过了《关于建立健全基本公共服务标准体系的指导意见》。近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《指导意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。(中共中央办公厅、国务院办公厅)

Part 2 上市公司

| 药明康德今日杀入港股 未盈利生物医药股有点慌?

13日消息,向港交所递交上市申请3个月后,药明康德今日正式在香港主板挂牌上市。本次药明康德公开募股筹集高达83.3亿港元,共计发行1.16亿股H股,其中90%为国际发售,10%为公开发售,每股发行价68港元。(亿欧)

| 鲁抗医药收到上1220万元政府补助

12月13日,鲁抗医药公告称,山东鲁抗医药于近日收到邹城工业园区管理委员会下发的《关于拨付企业发展扶持资金的通知》,补助鲁抗医药项目发展扶持资金1220万元。(新浪医药新闻)

| 南京医药董事谌聪明辞职

12月13日,南京医药公告称,南京医药董事会于2018年12月11日收到董事谌聪明先生提交的书面辞职报告。谌聪明先生因工作变动原因,申请辞去公司第八届董事会董事、董事会审计与风险控制委员会委员职务,辞职后谌聪明先生不在公司担任任何职务。(新浪医药新闻)

| 康德莱拟分拆控股子公司到香港上市

12日,A股上市医疗器械企业康德莱发布公告,称公司董事会于2018年12月12日审议通过了《关于授权公司管理层启动分拆公司所属企业到香港联交所上市相关筹备工作的议案》。此次分拆上市的发行主体是康德莱医械,上市地点为香港联交所主板。(赛柏蓝器械)

| 分拆上市A股再添案例 石药子公司IPO发审获准

11日,香港上市公司石药集团报收11.51元/股,上涨2.19%,总市值813亿元。与之伴随的好消息是,旗下分拆的子公司石药集团新诺威在A股IPO上会成功通过审核。这意味着,石药集团完成了“A+H+新三板”的全面资本布局。(21世纪经济报道)

| FDA公开缬沙坦最新案情!华海急发公告

12月11日,FDA官网公布了其向浙江华海药业有限公司发布的警告信。内容包括:NDMA的发现是客户投诉、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户等。(赛柏蓝)

| 吉利德科学任命Daniel O’Day为董事会主席兼首席执行官

吉利德科学宣布,董事会已任命Daniel O'Day为董事会主席兼首席执行官,该任命自2019年3月1日起正式生效。(E药经理人)

Part 3 投融资

| WhiteSwell获3000万美元B轮融资

通过外媒资讯获悉,爱尔兰医疗器械公司WhiteSwell于近日获得3000万美元B轮融资。WhiteSwell是一家研发治疗急性失代偿性心力衰竭新方法的初创公司。(动脉网)

| 智能摇篮制造商Happiest Baby完成2300万美元B轮融资

智能摇篮制造商Happiest Baby于12月12日获得2300万美元的B轮融资。该轮融资由Greycroft Partners领投,Sallfort Bank和GV跟投。(动脉网)

| 优亿医疗获毅达资本数千万元投资

近日,浙江优亿医疗器械有限公司获得毅达资本旗下基金——江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)数千万元的战略投资。(动脉网)

| 生物技术公司Aro获1300万美元启动投资

生物技术公司Aro Biotherapeutics日前首度亮相,并宣布获得1300万美元的启动投资,用于开发和商业化Centyrins——一种创新的下一代蛋白药物平台。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 杨森公司银屑病新药达到3期主要终点

13日,强生公司旗下的杨森宣布其上市药物Tremfya,在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验ECLIPSE中,疗效优于目前银屑病的标准疗法。(药明康德)

| 改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极

13日,GenSight Biologics公司宣布,基因疗法GS010在治疗Leber遗传性视神经病变的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后,保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。(药明康德)

| 礼来再赌阿尔茨海默病 20亿美元合作开发一款Tau蛋白靶向药物

在阿尔茨海默病领域,没有任何一家公司遭遇的失利能比礼来更惨痛。但是,这并不阻碍这个制药巨人再次下注阿尔茨海默病资产,并签订一项总额20亿美元的交易。12日,礼来与AC Immune公司达成合作,开发的核心资产是一款代号为ACI-3024的药物,处于临床前阶段。(医药魔方)

| 美FDA批准首个异种皮肤移植试验:皮肤细胞来自转基因猪

日前,美国FDA已批准Xeno Therapeutics公司开始进行首次异种皮肤移植临床试验,该试验将使用来自转基因猪局部的活皮肤细胞,移植到人身上,作为严重烧伤的治疗方法。(新浪医药新闻)

| "免疫喷雾"预防肿瘤复发!华人研究团队发表重磅成果

近日,来自美国加州大学洛杉矶分校的科学家开发出了一种免疫治疗喷雾,喷在手术部位后可形成生物反应凝胶,包埋于其中的免疫治疗抗体可缓慢释放,唤醒机体免疫系统,控制术后局部肿瘤复发以及潜在的肿瘤远端转移的发生。(新浪医药新闻)

| 乐普药业复方氨维胶囊停产 全国断供

12日,山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》。《通知》显示,因原材料短缺,乐普药业的复方氨维胶囊已停止生产,因此企业申请取消在山西省挂网,并承诺在全国范围内取消挂网及供货。(赛柏蓝)

| 药监局公告:武田两药品批文注销

12日,国家药监局发布“关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告 ”。根据附件显示,两个产品均来自武田制药,产品名为盐酸米多君片和氯诺昔康速释片。(E药经理人)

| 研究人员揭示功能多样化的V型CRISPR-Cas系统

在一项新的研究中,来自美国Arbor生物技术公司的研究人员鉴定出Cas12蛋白的其他成员:Cas12c、Cas12g、Cas12h和Cas12i展现出RNA引导的双链DNA干扰活性。(生物谷)

| 多项研究结果显示:睡眠不足、过度都能对健康造成负担

来自北京协和医学院阜外医院的李卫教授团队、加拿大McMaster大学医学院Salim Yusuf团队合作在《European Heart Journal》期刊发表了最新研究成果,他们发现:睡眠不足、过度都有可能增加心血管疾病和过早死亡的风险。(生物探索)

| 缺乏Dna2会导致基因跳跃到DNA断裂处

一项新的研究中,美国贝勒医学院等多家研究机构的研究人员揭示出当Dna2缺失时,较小的DNA片段从整个基因组跳跃到染色体断裂处。(生物谷)

| 神奇!miR-7模拟物有望治疗缺血性中风

来自美国威斯康星大学麦迪逊分校的研究人员根据中风治疗学术产业圆桌会议标准,评估了在啮齿动物发生脑缺血后,miR-7的寡核苷酸模拟物的治疗功效。(生物谷)

| 百万人队列研究表明:降压药ACEIs服用10年肺癌风险增高31%

一项基于近百万人的大型队列研究表明,与使用ARBs类降压药相比,使用ACEI类降压药可使肺癌风险总体增加14%。并且随着ACEI类药物服用时间增加,其患肺癌风险也会增加,使用药物达到10年及以上,患肺癌风险达到峰值,为31%。


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