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遏制3月20日，CDE受理差异性评估受理号达1000个（依照增补申请计，下同），涉及332家企业的304个品种，其中已有167个受理号（80个种类）经由过程不同性评价。本周，又有6种类过评，11品种审批完结，10种类陈述获受理。
过评详情
6品种过评，3个首家
本周（3.14-3.20）又有8品规（6品种）通过分歧性评估，扬子江的枸橼酸他莫昔芬片与阿拉曲唑片、鲁南贝特的单硝酸异山梨酯片、重庆植恩药业的盐酸多奈哌齐片、广东安诺药业的吲达帕胺片和江苏天士力帝益的替莫唑胺胶囊。其中扬子江、鲁南倍特以及江苏天士力帝益药业的4个品种为首家过评品种，详细情况以下：
本周差别性评价过评详细情况表
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枸橼酸他莫昔芬片
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素抗肿瘤药物。多用于绝经期前雌激素（ER+）与孕激素受体（PR+）呈进行性进行的乳癌的医治。1966年由英国Chemical Industries(ICI) Ltd Pharmaceuticals Division（当时的阿斯利康公司）的实验室合成，1977年在美国上市，2015年被AGO指南保举运用布施AI以后绝经后HER2阳性转移性乳腺癌的一线用药，2017被归入中国新版国度医保目录甲类药品。
据药智国制作药品数据库，枸橼酸他莫昔芬片国出产市场批文共有13条，生制作企业13家，进行差别性评估参比立案的企业有3家，扬子江药业、北京斯利安药业和上海复旦复华药业，扬子江首家申报，首家过评。
