Biogen宣布提早停止阿尔茨海默病药物aducanumab两项代号别离为ENGAGE和EMERGE的举世III期研讨。受此静态刺激，Biogen的股价昨日关盘时大跌29%，市值缩水超160亿美元。

然则β淀粉样卵白假说的故事并未就此完毕。似乎也是作为回应，卫材在3月22日即宣布将提议BAN2401治疗晚期阿尔茨海默病切实证性确证性III期研究。该钻研（代号Clarity AD/Study 301）是一项全世界安慰剂对比、随机、双盲、平行组、随机临床试验，将纳入1566名晚期阿尔茨海默病患者，即阿尔茨海默氏症导致的轻度认知遵守窒碍（MCI）患者或确诊大脑中具备淀粉样卵白病变的轻度阿尔茨海默病。

入组患者按1：1的比例分派接受劝慰剂或医治。在治疗组中，BAN2401将以10mg/kg的剂量每个月给药两次。主要尽头是医治第18个月的病例愚蠢阐发汇总评定量表评分(CDR-SB评分）较基线的变换，次要终点是通过淀粉样蛋白PET测量的脑淀粉样蛋白水平，征求阿尔茨海默病分析评分（ADCOMs）、阿尔茨海默病评定量表-认知量表（ADAS-COG），临床试验数据估计在2022年发布。

该研讨设计首要依据BAN2401在856名患有初期阿尔茨海默病的患者中的IIb期研究的终究，其数据也曾于2018年在国际大会上揭晓（见：卫材和渤健发布BAN2401医治晚期阿尔茨海默病II期病例数据）。

BAN2401是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，是卫材与 BioArctic 之间策略研讨联盟的钻研成绩。BAN2401 经由历程决意性结合来中与并消除参与阿尔茨海默病神经退行性更换进程的可溶性毒性Aβ羁糜体。因而，BAN2401 概略会对疾病病理发生发火感召并缓解疾病停留。依据2007年12月与 BioArctic 告竣的协定，卫材获得了在全世界研讨、拓荒、生产与发卖用于医治阿尔茨海默病的 BAN2401 的权利。2014年3月，卫材与Biogen就 BAN2401 签订了一份联合斥地和商业化和谈，两边于2017年10月对该协定进行了勘误。

卫材和Biogen在阿尔茨海默病医治的联合拓荒与商业化方面发展了大批分工。卫材是联合垦荒Elenbecestat（BACE压迫剂）与BAN2401（抗Aβ原纤维抗体）的主导者，而Biogen是联合开辟 Aducanumab的主导者，两家公司希图钻营这三种化合物在环球畛域内的上市许可。如果失去许可，两方公司还将在首要市场（如美国、欧盟和日本）一块儿广而告之产品。对于 BAN2401 与 Elenbecestat，两家公司将平匀摊派个人资源，涵概研发费用。卫材将在得到上市许可后蒙受 Elenbecestat 与 BAN2401 的悉数贩卖预订并发展发布，况且两家公司将均享利润。

卫材分工伙伴BioArctic公司的首席试验官Gunilla Osswald博士展现，“很高兴发起BAN2401在初期阿尔茨海默病中着实证性III期研究。咱们有一个快捷的患者招募筹算，Eisai的目的是在2022年取得开始数据。III期研讨旨在确认先前窥察到的初期阿尔茨海默病患者的IIb期阴性结果。BAN2401的目的是减缓疾病的进展并改良患者的留存质量。“