（2019/4/12）EASL 2019 | Intercept和吉利德领航 公布NASH新药研发进展；广东省：大批县医院升二甲 今年必须完成；Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围；港交所“绿通”1周年：15家创新药企业谁上岸了？谁已弃赛？......
近日，一份省级三甲医院的中成药临床使用管理暂行规定显示：我院目前在用属于《国家基本药物目录（2018版）》内的口服及外用中成药品种均放开使用，不再限量；仅标注“功能主治”而无明确适应症的中成药品种，除中医科外，其他科室不得申请使用
头条菌：除了这268个基药品种，其余国产中成药品种，都基本被这家三甲医院拒之门外。
4月10日，广东省卫生健康委、广东省中医药局联合下发关于《广东省全面提升县级医院综合能力实施方案（2019-2021年）》的通知，指出要全面提升县级医院（含县医院和县中医医院）综合能力，补齐薄弱专科，夯实平台专科，配置并新增大量医疗器械设备。
头条菌：其中一个指标是，到2019年底，广东省每个县至少有一家县级医院达到二级甲等医院。
【医药魔方】：港交所“绿通”1周年：15家创新药企业谁上岸了？谁已弃赛？
在新政开通即将1周年之际（截止到2019/4/11），共有22家生物科技公司递交了IPO，其中包括15家创新药企业，3家CRO公司。港交所共批准8家企业的IPO上市申请。除药明康德外，其它7家均为尚未盈利生物科技企业，有6家企业已发布2018年财报。
头条菌：财报显示，这些企业无论是项目进度的推进还是项目数量上，大多数都有了突飞猛进的进展。
【医药第1时间】：EASL 2019 | Intercept和吉利德领航 公布NASH新药研发进展
2019年欧洲肝脏研究协会年会/国际肝病大会（ILC2019/EASL）于近日（4月10-14日）在奥地利维也纳举行。在会议的前两天，Intercept和吉利德分别公布了NASH项目的最新进展，包括药物疗效、NASH无创检测、疾病负担等。
头条菌：目前，NASH市场已达到400亿美元。尽管存在迫切的医疗需求，但迄今为止尚未有任何药物获批治疗NASH。2019年是NASH新药研发最为关键的一年。
抗肿瘤药物研发企业是2019年Q1风投融资榜单中的最大赢家。此外，值得注意的是，2019年Q1融资交易TOP10榜单中，带有中国元素的企业占据四席。FDA官员曾公开表示，欢迎来自中国的更低价免疫治疗药物在美国上市。
头条菌：中国企业近年来对癌症治疗的研究兴趣日益浓厚。
伴随诊断是与精准用药绑定的。根据2016年FDA法规指南，伴随诊断要与药物同时做临床验证，同时申报，经批准，方可上市。在药物的使用说明中明确指出本药物适用于哪些患者，用什么伴随诊断产品来确定适用的患者群体。
头条菌：目前，我国在检测平台、试剂盒研发、检测服务、数据解读等领域已经取得了阶段性成果。
【药明康德】：Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日FDA批准默沙东重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）超过1%。
头条菌：这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后，再度达到的一个里程碑。
10日，江中药业发布《关于控股股东变更名称及经营范围的公告》。“江西江中制药（集团）有限责任公司” 变更为“华润江中制药集团有限责任公司”，并已完成企业名称及经营范围的工商变更登记。
头条菌：江中旗下13万家直控药店及商超资源，协同江中牌健胃消食片、江中牌草珊瑚含片等一批家庭常用OTC品种，正式投身华润。
现行有关卫生、中医药的法律法规未禁止中医类别医师到综合医院中医科以外的其他科室执业。《中医药法》规定：“经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法”。
头条菌：经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以开展相关诊疗活动，并不受科室限制。
2018年，跨国药企在华共上市了44个新药，占全部获批新药的77%。在这其中，吉利德上市新药势头最猛，BI上市数量最多，赛诺菲对罕见病药情有独钟，而“全球大药厂”辉瑞最失意，近两年仅在华上市两款新药。
头条菌：2018年中美两大市场新药获批数量的持续增加，也从侧面反映了跨国公司为了扩大各自的产品线而做出了不少努力。
