仓库规划在企业里时时从生理上就和生出产筹画、检修等风致打点有所者甄别对待，但客栈贪图是企业品格治理的一个紧要形成一小块，客栈图谋没做好，都会影响到咱们的风致计划，乃至被落下严重缺陷，终极影响企业的进行。笔者通过对5年国家局飞翔搜查仓库意图缺堕入行了汇总，让咱们以鉴戒与引认为戒。

1、物料贪图不适宜要求

（1）一小块物料跨越有效期未及时措置。

（2）需阴凉贮存的五维他口服溶液以及一小部分物料放在常温库，现场搜查时温湿度为33℃，55%。

（3）维生素B1（批号TH201512003）、维生素B6（批号PH15090404TZ）货位卡记实不残破。

2、物料筹划不规范，部分无标识，没法确保物料预防沾染和准确的储存、运发。

（1）金胆片唱功规程（TS-SC-001-17）中相识个两端打造品（总混颗粒）应冷处寄存(2-8℃),但因冷库面积缺乏，4批颗粒(批号180511、180512、180513、180514)寄放于清洁区中转站,房间管教温度为18-26℃；

（2）金胆片素片（批号：180506）存放岁月(2018-5-23至2018-5-29)超过工艺规程中的最长贮存时间（3天）；

（3）中间站中金胆片素片（180507）共12袋，个中6袋进行了标识，其他6袋未进行标识。

3、药材图谋不规范，部份缺少源头证明。

（1）未能提供120701批阿胶（用于保胎灵、女宝胶囊生出产）的供给商干系档案，也未能提供正当单据证明120701批阿胶的合法起原。

（2）企业《净料净药材进出台账》记实140401批阿胶（用于保胎灵、女宝胶囊生出产）供给商为A公司，企业未能提供2014年度A公司造孽票据，企业未能提供140401批阿胶采购前供应商审计记实和品格保障协定，企业无法提供资料证明140401批阿胶的不法源头。

（3）接骨续筋片所用药材蜥蜴无奈追溯购进渠道。企业中药材初验记录显示，企业于2015年11月25日到货初验了自“B公司”购进的蜥蜴257千克，于2016年12月31日到货初验了自“C公司”购进的蜥蜴11千克，而财政部门提供的请款单和中国农业银行客户通知书等凭证没法证明药材蜥蜴来自以上提供商。

（4）2014年至今财务记载累计阿胶入库量为4254.3千克，企业净料/净药材进出台账显示阿胶购进数量为3002公斤，二者相差1252.3千克。现场查看时代，企业提供了900kg阿胶购进发票，其它阿胶为企业估价入账，现场未能提供提供商干系单子。

4、批生制作记实、药材进出库台账纪录与财政体系的物料出入库数据具备较大差异。

（1）废品入库量差异。2015年至今，女宝胶囊批生出产记录显示生打造量计较为345.72万粒，账目数据显示该制造品废品入库量为993.24万粒。参茸鹿胎膏批生制造记载显示生出产量合计为229.85万块，财政数据显示该成品入库量为784.2万块。

（2）药材出库量差异。女宝胶囊、参茸鹿胎膏共用药材荆芥穗（碳）。2015年至今，财政累计数据显示荆芥穗出库量为2448公斤。现场检查时荆芥穗库存为0。根据2015至今女宝胶囊、参茸鹿胎膏批纪录统计，荆芥穗投料量约为641千克。

5、企业具有纪录不着实等数据牢靠性标题问题。

企业擅自将枸橼酸铁铵维B1糖浆Ⅱ中防腐剂对羟基苯甲酸乙酯的投料量增长为批准处方量的4倍，共涉及2017年1月至2018年3月生制作的24批次制造品，关连批次批生产记实及物料发放领用等记录不实际上。如：批号为20170201的对羟基苯甲酸乙酯于2017年7月4日取样90克，但在货位卡无相应记实；对羟基苯甲酸乙酯物料进出台账（2017年3月21日至4月24日）与乙醇货位卡（2018年3月4日至29日）中两位记实人的署名先后不一致。

6、物料贪图零乱，账务卡不符，一小块储存状况不契合要求。

（1）企业不合格品堆栈的不合格印刷包装资料，外包装原料，撤废的两端产品，均无物品台账，货位卡。

（2）企业标签库存储的合格印刷包装材料“川贝清肺糖浆”瓶贴的库管台账数量、物品实际数量和货位卡数目三者之间均不一致。（三）阴凉库个体房间温度超标，无温湿度纪录。

7、原料仓库中板蓝根（批号Y16-180504）标签短少出制造地、品名、采收日期等音讯。

8、原药材库房的物料办理不到位。寄放的竹茹1件零头包装无标识；寄放的地黄货位卡记录信息与实际结存纷歧致；地龙无货位卡。

9、中药材库库中所有药材使用的包装袋雷同、每一件药材外包装上无标识，不合批次一致种类间无隔绝距离，不能防范混淆与错误。

10、物料意图零乱

（1）双氯芬酸钠粗品理论购入数目与原辅料台账记录数目纷歧致。2017年以来企业购入双氯芬酸钠粗品170000千克，生产应用数目与结存数量相加为111000公斤，其他59000公斤不能注明使用情况或流向。

（2）部分批次的双氯芬酸钠批生制造记实中的废品数目、仓库的收支库台账数量与客栈保管员手工纪录的流水账显示数量纷歧致。

11、该企业从其他生打造厂或经销商购进盐酸林可霉素原料药进行发卖，查抄缔造2016年购进9000（十亿单位）；发明2017年购进三批，分袂10500（十亿单元）、86080（十亿单位）与5000（十亿单元）；缔造2018年购进20000（十亿单位）。企业声称销往海外，但企业提供的销往国际的盐酸林可霉素原料药入库发运记载和进口明细均未依据药品GMP打算，不能提供进口相关手续与证明文件，不能追溯并核实外购的盐酸林可霉素原料药流向。

12、企业生制造所需的辅料黄酒推销的非法性及运用的着实性存疑。

该公司划分于2016年9月3日与2017年9月8日从“河北保来商贸”购进黄酒6421.8公斤与165.5公斤。但企业不能提供供货单位销售上述2批黄酒的《增值税专门使用发票》，只提供了散存的本企业《记账凭据》及响应的《收料单》与供货单位的《收款收据》，上述原料也未归入账目月报及按划定规矩装订在当月的账目单子中。根据企业的《2017年辅料总账与分类明细账》，该公司2017年9月购进的物料编号为FYJ-170908的黄酒理当尚有165公斤库存，但搜检组未在该公司辅料库中发明该批物料。

13、物料整治不规范。生打造应用的甘草饮片（入库编号：ZY-017-170401，ZY-017-170602）标识生制作厂家为安国十方中药饮片有限公司生制作，但无生制作批号；库存的中药材益母草（入库编号：Z-156-170101）提供商为安国市隆达中药饮片有限公司，实际为中药饮片，但无生产批号。

14、未配备广藿香油药材净选设施；广藿香油粗油提取的唱工用水为直接抽取的暗中水，未对水质进行控制与评估；寄存广藿香油的货仓旅馆未装备空调等温控设备，不具备阴凉贮存前提。

15、现场搜查时，寄存浸膏的冷库温度显示为18℃，现场不克不及提供提取车间冷库的出入库台账，核查冷库中的物料、账、物、卡纷歧致。

16、丹参、三七采办记实错乱，进出库台账、供应部报表、财务明细账及账目发票音讯纷歧致。

17、未对厂房设施进行变幻牵制。如新建阴凉废品库、将原阴凉成品库改为试剂库、将原常温制品库改为粗品库、在液体库中存放固体物料和建造质料等均未进行变动管制。

18、室外货仓旅馆寄放的正丙醇（批号：Y021-160901）库存数目与台账数量纷歧致。

19、企业2016年1月至2017年6月10日财务票据显示，甘草浸膏、广藿香油购进数量与企业提供的《物料分类明细账》中甘草浸膏、广藿香油入库数量存在较大弊病。甘草浸膏相差数目为10525公斤；广藿香油相差数量为725公斤。企业乙醇《物料分类明细账》（SOP-WL-004-R04-01）显示，2016年1月至2017年6月10日时代，企业购进95%乙醇量为825207.7千克，库存量为5118kg。依据藿香浩气水提取批记载、辽源市食品药品监督设计局问询记载，企业乙醇不收受接管使用，每批次藿香邪气水渗漉工序白芷等四味药材需要95%乙醇量为46721.7公斤，企业已购进乙醇量最多能生产出18批次。2016年1月至今共生制造藿香浩气水渗漉产品（渗漉批量为：360万支/批）37批次。企业购进95%乙醇量具备20批95%乙醇的短少物料来历。

20、物料整治杂沓，帐、物、卡纷歧致：货仓旅馆黄柏实物与货位卡、“应允运用”单、中药材中药饮片分类账的批号、数量纷歧致。原辅料分类账、批生制造记录投料的黄柏数目与财政发票、账目老本核算清单的数目不一致。

（1）客栈现场货位卡中黄柏入库数量与中药材中药饮片分类账显示数目纷歧致。

（2）2015年炎可宁片共生制造12批次，按企业演讲处方计算共应投入6336公斤黄柏药粉，但原辅料、包装质料分类账显示2015年黄柏入库量及出库量均为8940kg，而企业财政发票及账目收支库明细显示仅购进700kg黄柏，此中300公斤用于配方颗粒生产。

（3）2016年炎可宁片生制造10批次，按注册尺度总计应投入7450千克黄柏。随货偕行单及中药材中药饮片分类账显示黄柏来料入库10430kg，出库7450k，但企业账目发票及财务进出库明细显示仅购入2060kg黄柏，其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方颗粒生制造。

21、物料筹画不规范。

（1）防虫防鼠害递次欠妥，中药材常温库二山查外包装可见有老鼠粪便。

（2）中药材常温库面积偏小，与生制造规模不适应，如不能满足最大批量大青叶（批号161003，批量72000kg）的存放。无过风设施。

（3）企业将差异生出产商（双江南华糖业有限公司和云南云县甘化有限公司）差异包装的蔗糖（白沙糖），作为统一批次入库（货位卡批号161102）。

（4）原药材大青叶（批号161003，批量72000公斤）货位卡显示：11月24日滚存数为0kg，但现场创造存有6件（约40千克/件）约240公斤，该中药材货签未填写件数、批号和打造地。

（5）企业冷藏库内复方板蓝根颗粒浸膏寄放情况：货位卡显示批号161131，2016年11月29日提取车间入库17桶，822千克，但有16桶物料标签显示批号为161132，1桶物料标签显示批号为161131；同时另一货位卡显示批号161132，2016年11月29日提取车间入库17桶，822千克，桶的物料标签显示批号为161132，个别标签未标识批号。

22、物料方案混乱。

（1）原药材货仓旅馆现存的一小块中药材，如茯苓（批号：1113-170301）13580公斤，在原药材购进总账未见到。

（2）中药饮片废品库中所有的饮片未创建物料库卡，保管员仅仅贩卖后创建了废品出入库分类账。

（3）原药材购进分类账、原药材购进总账均没有注销打造地，招致中药材、饮片出制作地无法溯源。如西红花（批号：161101、161201）出库单显示出制造地为“山东”，而成品包装标签标注的出制作地为“西藏”。山赤芍（批号：161201）检验呈文书标注制作地为“内蒙古”，但净选岗位生制造记录标注出产地为“山西”。益母草、板蓝根、茯苓等药材包装上均不有任何标识，工人仅凭教诲在物料卡上任性写上制作地。

23、物料企图零乱，详细显示为：

（1）购进的中药饮片未遵循干系规则进行收货、保管、发料；

（2）荡涤后的鲜生姜装袋堆放在饮片库中，部分已劈脸腐烂；

（3）前措置工序销毁后药粉、D级区两头站待粉碎提取物、干燥待打光丸剂、打光待包装丸剂等多品种多药桶均无标识，易殽杂；

（4）提取浓缩后的药液用于多锅次制丸时，未领会每锅次用量，也未见计量使用；

（5）制剂生产过程中在烧毁、制丸、干燥、稀释后药液等工序发作的尾料未见去向。

24、企业物料企图错乱。

（1）现场搜查创造，企业中药材、中药饮片、原辅料等堆栈管理帐、记录等有纸质与电子表格二种，其电子台帐中的中药材和饮片的披发记录与理论购进、检修、生制作等数量纷歧致，一部分物料存在“两本账”的情况。如：相反批号、规格、提供商、查验单号、厂内编号的“茯苓”2017年有两本台账，个中一本记实上年结转2059.2kg，2017年用于香砂养胃丸、六味地黄丸生制造；另外一本纪录上年结转979.2kg，2017年用于香砂养胃丸生产。

（2）企业购进的中药材验收不严，仓库药材包装上的合格证上有加盖购进企业的“发卖专用章”、“出库专用章”、“质检专门使用章”等多种情况，药材来源存疑。

（3）饮片现有仓库库房面积55平方米，与当前的中药制剂生打造规模不相适应。

25、物料希图错乱，有部分物料散发记载缺失，关系生出产勾当无法溯源。

（1）“物料库卡”显示石膏、金银花、知母（进厂编号别离为14-001、14-001、14-004）于2014年12月17日用于150125批清热解毒片生制造，但企业传播鼓吹未生制作过该批产品，无该批清热解毒片的批生打造记实及留样。

（2）141033、150124、150547批清热解毒片生打造用栀子及160459批生产用玄参无物料分发记录。

（3）141033、150124批清热解毒片批生制造纪录中未纪录生产用的12味中药饮片或中药材进厂物料编码及批号。

26、物料用意零乱，具有捏造记录的举止

（1）财务单子中购买黄柏数量、购进岁月、购进单元等静态与货仓保管员分类台帐记载、考验数量及应用数量不一致。该企业未竖立物料领发经管台帐,涉嫌伪造黄柏收回、结存记录。

（2）药材库中多品种多批次待验药材或饮片未取样，但货位卡上已记及第样数目和工夫。如2016年12月27日从安徽省亳州市药材总公司中药公司购入的黄柏、黄芩、黄连等未取样，但保管员已在货位卡上填写“已取样”，取样人罗艳。黄连、制草乌、黄柏、黄芩等有取样记载，但无取样踪影。

（3）在库中药材部分包装上未见制造地，饮片未见规格、批号等新闻，无取样标识。

（4）物料提供商天禀稽核不严，安国市欣博中药饮片有限公司和安国弘发中药饮片有限公司2家提供商天分档案中品质担保和谈书已逾期。

27、涉嫌捏造物料台账

（1）物料本源、使用情况无法追溯。该企业上述添加栀子粉举动未见相干记实，作为耗费也无记录。栀子粉用原料从领料、烧毁、投料全进程无记载。

（2）抗衡批号清热解毒片两端制造品（清热解毒片细粉，批号XF16092401、清热解毒浸膏，批号TQ16100101/TQ16100102），具有两份物料台账，且送料人、送料量、送料日期、领料人等关连形式纷歧致。

28、企业为了避免留证据，在倾销付款、验收入库、生制造考试等要害均未留存关连的记实，经扣问相干职员，证实首要添加物驴皮D为骆驼皮。验收经关系人员称重确认数目后入库，不填写请验单，不纪录物料台帐，提供部经理填写付款要求书，由账目司理按照驴皮款的付款事由进行付款。提取车间相干职员领用不填写领用记录，一次性全数付出库中的骆驼皮投料生打造，亦不填写相应的生产记录。

29、该公司物料筹画零乱。

（1）黄芩浸膏粉生打造用明矾源头及去向不明白。2015年1月份与11月份黄芩浸膏粉生产运用的明矾无堆栈进出库记实，企业也不克不及提供洽购单子。生产车间提供的直达站净药材台账显示，2015年残剩明矾23.9公斤，2016年10月份运用了9公斤，而现场什物只要6.4公斤，账物不相符。生制造车间提供的2015年明矾台账中纪录的明矾物料代码（F011006）与物料意图文件规则的（F01027）纷歧致，该代码理论为明胶的物料代码。

（2）该公司2015年1月8日购进黄芩3000公斤，送货清单标示单位为安徽德昌药业饮片有限公司，但企业提供的增值税发票别离由安徽德昌药业饮片有限公司和亳州市魁梧药业有限使命公司各开具600公斤与2400公斤，送货清单及增值税发票中均未标注物料批号，相互之间缺乏联系关系性与可追溯性。

（3）企业财政单据显示，2015年11月11日购进了2040公斤黄芩，企业不克不及提供相应的带有品名、规格、批号等动静的供给商送货清单。

（4）该公司中药材库中寄存有173公斤黄芩药材，设置装备摆设了货位卡，但包装袋上无标明物料名称、批号、数目、打造地及采收光阴等动静的标签。

（5）寄存净药材的阴凉库相对于湿度高达90%，未采取除湿步调。库内存放的2袋三七粉无标签，包装袋为平庸蛇皮袋，有漏粉情形。

30、库房保管员删除废品库电脑中2015年、2016年成品进出库数据，现场无法提供废品入库出库纸质或电子数据。

（1）该公司2016年3月劈头使用KingBox计算机经管零碎，现场无奈打开，试图恢复未成功，事后企业担任人解释是因部分数据存在不一致的标题问题，库房保管员删除了堆栈干系电子数据和KingBox计算机妄想琐屑。

（2）经查废品库电脑，在电脑的回收站中创造文件名为“制品库”的文件夹，现场恢复该文件夹，文件夹中囊括“2015年度废品库数据”、“2016年度废品库数据”、“制品库相干表格数据”等三个文件夹。经查对缔造6批沉香化气丸（批号：150301、150501、150901、160101、160301、160901）入库数与批生出产记实的制品产量数不一致，入库数均大于批生打造记载的废品数，6批批生制造记实的制品数离别为79600瓶、80000瓶、80800瓶、82000瓶、86800瓶、80000瓶，而制品库入库纪录数目离别为83000瓶、98800瓶、94800瓶、83600瓶、87200瓶、89200瓶。

31、原药材库“库存商品明细表”显示，2015年、2016年仅采购3批沉香药材，批次、数量、供货单元与账目的发票、药材货仓库存表或药材质料出入汇总表中批次、数目、供货单位不一致。

32、物料妄想杂沓。

（1）该企业与四川杨生成物制药股分有限公司位于抗衡厂区，在厂区7号厂房二层两家企业均设有仓库。现场检查发明批号为160902的万应胶囊（0.15g/粒）715件（待验状态）与批号为160803万应胶囊（0.15g/粒）358件离别存放在四川杨生成物制药股份有限公管库房内。

（2）企业寄放于冷库内的6桶牛胆汁（每桶约40—50公斤），没有入库单、物料台账、货位卡、随货通畅单等，外包装无任何标识，没法溯源。

33、企业未根据相关划定对客栈温湿度监测细碎定期验证。

34、（1）企业客栈温湿度监测数据计划不规范。

（2）企业保温箱验证呈报工程模式不全。

（3）企业货仓阴凉库温度存在持续超标时未采取有用的调控法度模范。

35、（1）经现场比对测试，企业温湿度监测琐细测点终端显示的温度与经校准的温湿度记实仪显示的温度差距较大。

（2）企业温湿度监测零碎与测点终端在温湿度超标时不能进行报警。

（3）企业一小块药品未按包装标示温度贮存。

36、捏造货位卡。

冷冻库物料货位卡显示，企业2016年6月13日发给前措置及提取车间2700kg猪脑，依据猪脑提取唱功光阴，该批猪脑提取任务应正在进行中，但该车间现场理论处于停出产外形，其设施设备外形至多一周之内没有组织过生制作，车间现场也未发明任何物料。

37、家养牛黄原料药及其应用的物料均未确立入库台账、出库台账、验收记实，货位卡不生活，不克不及追溯野生牛黄原料药生出产应用的物料的验收、入库、出库，以及物料供应商、生出产商、批号、数量等静态。不克不及追溯家养牛黄原料药的入库、出库，以及批号、数目、销往单元等消息。

38、未构建人工牛黄原料药的发运记实，未留存药品发卖凭据，不克不及从发卖部门清查每批原料药家养牛黄的贩卖情况。

39、物料整治错乱。

（1）该企业提取车间二层货仓旅馆存放野菊花、黄柏、芒硝、乳香、蒲公英、金银花、穿心莲等多种中药材，一小块中药材包装袋已破损，地面上洒落少量的药材，所有物料均无响应的货位卡，物料标识上均不有产地、源头、进货日期、磨练形态等信息。

（2）该企业包材货仓旅馆外部分种类内包装与标签注明书账、卡、物数据很有问题不符。大败毒胶囊小盒（批号：20150803），什物数为10万盒，货位卡挂号数为25.15万盒，包材明细账目数为6455盒；消炎止咳片小盒（批号：20110703）实物数为126000盒，货位卡登记数为60507盒，包材明细账目数为265盒。

40、现场查看发此刻一无标识的房间内寄存大量物料无标识，无规划台账，无货位卡；物料未有序寄存；合格品、不合格品无显明标识。

41、虚拟批生打造记录和物料出入库台账等。

XX药业有限公司促肝细胞成长素溶液现实收率超过跨过批准的范畴。依照注册处方，每公斤乳猪肝能生产约18g多肽，但理论生打造过程当中制作出约25g多肽，每次多出的制作品均混入其他批次中。2014年、2015年该企业实践使用乳猪肝3970公斤，比注册唱工多生产约27790克多肽。该企业采取捏造肝脏原料洽购记录、进厂记录、批生制作纪录，虚开肝脏购入发票等方法做平物料帐。

42、未按划定规矩储存药品。枸橼酸铁銨废品9批（C03150401、C03150404、C03150405、C03150502、C03150603、C03150604、C03151001、C03151002、C03151003 ）寄具有不具备根底贮存条件的杂物间。

43、该企业有部分批生出产记录、物料分类账等记实不确凿。如柠檬酸（进厂编号Y09-131101）购进15000千克，批生打造纪录显示，用于生制作枸橼酸铁铵（批号1311004、1311005、1311006、1311007、1311008、1312001、1312002、1312003、1312004、1312005、1312006、1312007、1402001、1402002、1402003、1402004、C03140601）17批，使用该批柠檬酸19800公斤，记载运用量大于购入量；柠檬酸（进厂编号Y09-1-150501）物料接管记载中的领受非自身签名；柠檬酸（进厂编号Y09-1-150501）有两份互相矛盾的《物料收支库台账》，此中一个《物料出入库台账》的入库日期为2015年5月12日，共生打造枸橼酸铁铵8批（批号C03150502、C03150601、C03150602、C03150603、 C03150604、C03151001、C03151002、C03151003），到2015年10月24日库存1000kg；另外一个《物料出入库台账》的入库日期为2015年5月13日，共生制造枸橼酸铁铵5批（批号C03150502、C03150601、C03150602、C03150603、 C03150604），到2015年6月25日库存4600公斤，枸橼酸铁铵（批号C03151001、C03151002、C03151003）生打造运用的物料为柠檬酸（进厂编号Y09-1-150801）。

此中，4批枸橼酸铁铵（批号1402001、1402002、1402003、1402004）有批生产记实、制品查验记录、制品检验报告书、制品放行查核单，入库单显示分别入库1548.6公斤、1540kg、1520公斤、1552.5kg，合计6161.1kg；但无对应的废品收支库台账、制品磨练台账、制品取样记实、制品留样及记录、成品测验报告台账、药品贩卖纪录。

44、乙醇购进入库数目与运用量不符。经统计，企业2014年购入34320公斤乙醇，提取车间运用量至少为40456购进（不含回收乙醇），应用量大于购入量。该企业自己统计表显示，2014年全年购入74568.2公斤，与财政实际验收数目不符。

45、经查精制冠心片处方中波及的中药饮片、中药材现实库存数量与企业相干记实不符。净药材库《物料货存明细账》记实显示库存量下列：川芎148KG、丹参80.6KG、红花35KG，现场搜查时上述中药饮片无库存；记录显示赤芍库存量为8.5KG、降香3KG，现场查抄时库存离别为17KG、30KG。

46、企业《物料货存明细账》显示精制冠心片（批号：110501、141101、15301、150501）乙醇出库量离别为1200KG、1200KG、1164KG、1164KG。依据企业生制作唱工，每批量100万片，需要85%乙醇4687KG。上述出库量明明偏小于应投入量。

47、私下改变货仓旅馆布局。经核实，该企业药品GMP申报资料，并与现场检查比对，该公司未经陕西省局许可，将中成药废品库、中药材库由东厂区更动加西厂区。

48、客栈中库存的物料与成品均未建树货位卡、台账，不克不及追溯其泉源和流向。

49、在成品库存放的一桶（5千克）奥拉西坦原料药，无批号，无形状标识，无生打造记实。

50、该企业奥拉西坦原料药的批生打造纪录、废品收支库台账等记实不实在，不能反映和追溯实际生打造、查验情况；生制造、品格等操持人员履职尽责不到位，生产和品质希图体系存在显着缺陷。如该公司2014年以来奥拉西坦原料药的贩卖量、运用量、库存量较批记录显示的生产量多出53693千克。

51、该企业对所采购的中药材未建立残破的购进记录。统计该企业2014年全年购进药材的情况创造，该企业只能提供白芷、白术两个品种的购进记实，其余品种仅能提供购进发票或购进凭证，未确立购进记载。

52、在许可规模之外私设堆栈，寄存中药饮片、中药材及各种物料。该企业在生产厂房主侧建造物的2、3层存放有少许中药饮片及置办的中药材，其中有无花果（批号15020138）80包、炒白术（批号15011638）136包、瓜蒌皮（批号15020230）96包、醋莪术（批号15020326）94包、鸡骨草（批号14051901、）20包、肿节风（批号14061606、）26包、肿节风（批号14061606、）40包、溪黄草（茶）（批号14101235、）19包、积雪草（批号14061101、）34包等。该货仓门窗户没法封锁，状况脏乱，无温湿度管教设施与照明设施。

53、该企业原药材进出库台账纪录不规范，没有记载药材供给商的静态；留样室筹划不规范，未设立原药材、饮片留样登记台账；贩卖的中药饮片均不克不及提供出库单、物流运输单据。

54、部门中药饮片收支库记录不确凿，甘草（批号：130901）库存记实显示为零，实践库存23千克；柴胡（批号：140104），库存记载显示为零，实际库存16千克。原药材进出库台账记录不规范，不有记载药材供应商的动态，对个体供应商审计资料收集不全。