2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市要求，该二联方是全世界首款长效艾滋病药物，可用于病毒榨取（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具备良好的病毒管教疗效，安然性与耐受性优秀，无望恒久改进艾滋病患者的允从性，"艾滋病二联妄想"将会是艾滋病治疗的又一突破。
该上市申请主要基于2项枢纽3期临床实行，即ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520)，本文存眷长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"注册临床实验数据。
一． 全球首款长效抗艾二联方"cabotegravir +利匹韦林"
整合酶抑制剂为基础底细根基的三联/四联方给艾滋病治疗带来突破性搁浅，艾滋病正在变为慢性病，同时长期用药的依从性与保险更为遭到器重。毫无疑难，GSK正在自动创始、拓展的抗艾滋病2DR解决将备受关注。
这此中，长效"cabotegravir +利匹韦林" 纳米粒长效制剂便是公司需求资打造，药物肌肉注射，每一个月一次，长效2DR艾滋病管制妄想具有与尺度整合酶抑制剂妄想至关的病毒管束疗效，同时概略显明改良耐久用药患者的盲从性，有助于艾滋病患者常设获益。药物肌肉打针，每个月一次，长效2DR艾滋病控制筹划具备特其它临床意义。
下文数据首要参照2019 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)的公然质料。
该长效2DR 管理有两项环节的临床3期履行，分袂是ATLAS (NCT02951052)和FLAIR (NCT02938520)。枢纽数据如下：
ATLAS: Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Non-inferiority, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current INI- NNRTI-, or PI-based Antiretroviral Regimen in HIV-1-infected Adults Who Are Virologically Suppressed
ABC/DTG/3TC：abacavir/dolutegravir/lamivudine
FLAIR：First Long-Acting Injectable Regimen
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Open-Label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-Acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor Single Tablet Regimen in HIV-1 Infected Antiretroviral Therapy Naive Adult Participants
ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520) 病例数据注释，长效2DR vs 整合酶打败剂治理，长效2DR良好管束艾滋病患者（病毒学胁制）病毒载量，具备良好的保险性与耐受性，更为重要的是，长效2DR贪图梗概显著改善患者盲从性，有助于患者暂且获益！
允从性改善具备需求意义！
二． 长效2DR意图是未来艾滋病疗法一个须要左袒
鸡尾酒疗法给艾滋病的治疗带来打破停顿，固定剂量单一片剂进一步改良患者依从性，同时整合酶压迫剂为根本的三联/四联方逐渐成为艾滋病市场干流筹算，48周病毒学牵制率(HIV RNA< 50 拷贝/mL) 大幅回升，遍及达到90%以上。
艾滋病曾经酿成慢性病，临时多药羁糜使用，顺从性是一个极为突出的题目问题，毒反感导也将显露的更为显明，这两个问题问题成为未来艾滋病治疗中一个随手问题。
保险性更高、允从性更好的艾滋病药物是一个必然趋向，GSK便正在摸索如许的疗法，并在踊跃开创长效抗艾滋病2DR时期。
GSK官网
长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"将是2DR贪图的一个范例代表，该计划的获批上市将具有特其余意思，药物不单具有良好的病毒学管教疗法，安然性和耐受性良好，同时该解决或许显著改良艾滋病患者临时用药的依从性，2DR企图将会是艾滋病治疗的一个弘远攻破与替换！
