2019年04月29日，抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市要求，该二联方是全全国首款长效艾滋病药物，可用于病毒榨取（HIV RNA < 50拷贝/mL）艾滋病患者中，该长效二联方具备良好的病毒管束医治的效果，安然性与耐受性优越，有望恒久改良艾滋病患者的允从性，"艾滋病二联妄想"将会是艾滋病治疗的又一突破。
该上市要求主要基于2项枢纽3期病例实行，即ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520)，本文存眷长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"注册临床实验数据。
一． 全球首款长效抗艾二联方"cabotegravir +利匹韦林"
整合酶按捺剂为根本底蕴根基的三联/四联方给艾滋病医治带来打破性搁浅，艾滋病正在变为慢性病，同时持久用药的依从性与保险越发遭到重视。毫无疑问，GSK正在自动开创、拓展的抗艾滋病2DR解决将备受关注。
这此中，长效"cabotegravir +利匹韦林" 纳米粒长效制剂即是公司需求资出产，药物肌肉注射，每一个月一次，长效2DR艾滋病管制妄想具备与尺度整合酶克服剂妄想相当的病毒管束医治的效果，同时概略显然改良耐久用药患者的盲从性，有助于艾滋病患者常设获益。药物肌肉打针，每一个月一次，长效2DR艾滋病控制筹划具备特其它病例意义。
下文数据首要参照2019 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI)的悍然质料。
该长效2DR 意图有两项要害的病例3期实行，分袂是ATLAS (NCT02951052)和FLAIR (NCT02938520)。枢纽数据如下：
ATLAS: Antiretroviral Therapy as Long-Acting Suppression
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Non-inferiority, Open-label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Switching to Long-acting Cabotegravir Plus Long-acting Rilpivirine From Current INI- NNRTI-, or PI-based Antiretroviral Regimen in HIV-1-infected Adults Who Are Virologically Suppressed
ABC/DTG/3TC：abacavir/dolutegravir/lamivudine
FLAIR：First Long-Acting Injectable Regimen
A Phase III, Randomized, Multicenter, Parallel-group, Open-Label Study Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Long-Acting Intramuscular Cabotegravir and Rilpivirine for Maintenance of Virologic Suppression Following Switch From an Integrase Inhibitor Single Tablet Regimen in HIV-1 Infected Antiretroviral Therapy Naive Adult Participants
ATLAS (NCT02951052) 与FLAIR (NCT02938520) 病例数据批注，长效2DR vs 整合酶打败剂治理，长效2DR良好管束艾滋病患者（病毒学胁制）病毒载量，具备良好的保险性与耐受性，更为须要的是，长效2DR贪图或许显著改善患者盲从性，有助于患者暂且获益！
允从性改善具备需求意义！
二． 长效2DR意图是未来艾滋病疗法一个须要左袒
鸡尾酒疗法给艾滋病的治疗带来打破搁浅，固定剂量单一片剂进一步改良患者依从性，同时整合酶压迫剂为根本的三联/四联方逐渐成为艾滋病市场干流筹算，48周病毒学牵制率(HIV RNA< 50 拷贝/mL) 大幅上升，普遍抵达90%以上。
艾滋病也曾酿成慢性病，临时多药疏散使用，允从性是一个尤为突出的问题问题，毒爱意导也将显示的更为显然，这两个问题问题成为将来艾滋病治疗中一个随手问题。
保险性更高、允从性更好的艾滋病药物是一个确定趋向，GSK便正在索求何等的疗法，并在积极开创长效抗艾滋病2DR时代。
GSK官网
长效二联方"cabotegravir +利匹韦林"将是2DR贪图的一个楷模代表，该计划的获批上市将具备特其余意义，药物不只具有良好的病毒学管束疗法，平安性和耐受性良好，同时该解决或许显著改良艾滋病患者临时用药的依从性，2DR企图将会是艾滋病医治的一个庞大攻破与革新！
