【2019.05.09/研发NEWS】武田剥离两款产品“筹钱” 诺华、强生各取所需;默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点;石药「尼达尼布软胶囊」仿制药首家报产……
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5月9日,诺华宣布已与武田制药达成协议,收购后者旗下干眼病产品Xiidra®相关资产以及全球权利。交易条款包括支付34亿美元的预付款,未来的潜在里程碑付款可能将高达19亿美元。作为协议的一部分,诺华公司将接纳约400名与该产品相关的员工。
5月9日,默沙东公司宣布,该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中,与已有13价肺炎球菌结合疫苗相比,对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。
5月9日,阿斯利康和第一三共公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请将在2019年下半年递交。
5月8日,辉瑞公司宣布,收购专注于罕见疾病临床阶段私有生物技术公司Therachon的全部股份已达成一项最终协议,该公司拥有用于治疗软骨发育不良和短肠综合征的在研药物资产。根据协议,辉瑞公司将以3.4亿美元的先期付款及另外4.7亿美元的额外付款收购Therachon,额外付款的条件是要实现软骨发育不全药物TA-46的开发和商业化关键里程碑。
5月8日,Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics宣布,由两家公司共同开发的反义寡核苷酸药物Waylivra已获得欧盟委员会的有条件上市许可,作为家族性乳糜微粒血症综合征成年患者控制饮食之外的辅助疗法。
吉利德计划进一步深耕肾脏疾病领域。近日,该公司宣布与Goldfinch Bio签署一项为期多年的战略合作协议,发现、开发和商业化用于治疗糖尿病肾病(DKD)和某些罕见肾脏疾病的创新疗法。
根据医药魔方PharmaGo数据,中美上海施贵宝制药有限公司在2018/10/9提交了其原研地产化品种盐酸二甲双胍片的两个一致性评价申请,其中一个受理号为CYHB1840097的申请已经处于“已发件”状态,另外一个处于“在审评”状态。据求证,受理号CYHB1840097所对应的一致性评价规格是0.85g,未能获得批准,而0.5g规格对应的受理号仍处于审评中。
石药集团官方微信显示,近日石药集团恩必普药业「尼达尼布软胶囊」仿制药首家报产。该药原研为勃林格殷格翰的乙磺酸尼达尼布,2018年销售额11亿欧元,同比增长28.7%。





























