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30条违法广告 近20个与医药相关 罚款数百万

来源: | 2019-05-10 10:18:23 | 人气: 次

导读:【2019年05月09日 / 医药资讯一览】广西明确不跟进4+7价格;国药控股正式收购安徽省医药集团;甲磺酸溴隐亭片说明书修订 适应症删除“产后乳腺炎”;因医械产品纠纷强生赔偿了67

【2019年05月09日 / 医药资讯一览】广西明确不跟进4+7价格;国药控股正式收购安徽省医药集团;甲磺酸溴隐亭片说明书修订 适应症删除“产后乳腺炎”;因医械产品纠纷强生赔偿了67亿……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 广西明确不跟进4+7价格

近日,广西药品和医疗器械集中采购处发布《关于开展药品采购省际价格联动的通知》。据《通知》,广西将对2015年广西药品招标采购入围产品目录内的品种实施省际价格联动。广西成为山东之后,又一明确,暂时不跟进4+7的地区。(赛柏蓝)

| 省级耗材新标开启 最大限度降价

近日,浙江省医疗保障局印发《浙江省医疗机构心胸外科类和麻醉类医用耗材集中采购工作方案》,经过近两个月时间的意见征求,《方案》正式定稿。自此耗材新标正式开启,心胸外科类和麻醉类耗材集采方案定稿发布,要求最大限度的降低耗材价格。(赛柏蓝器械)

Part 2 上市公司

| 11亿!地方国资再出手 70亿市值药企实控人生变

5月8日,A股上市公司华仁药业发布公告,称公司控股股东已签署《股份转让协议》《表决权委托协议》。待协议转让实施完成之后,西安曲江文化金融控股有限公司或其成立的主体将持有公司总股本的20%,成为公司控股股东。这意味着,这家市值70亿的以大输液为主要业务的公司,新实控人将是国资身份的西安曲江新区管理委员会。(E药经理人)

| 国药控股正式收购安徽省医药集团

国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息:国药控股收购安徽省医药集团正式签约。这意味着,安徽省这家区域商业龙头,经过漫长的挂牌转让过程,终于尘埃落定,被国药控股收入囊中。(赛柏蓝)

Part 3 投融资

| Neural Analytics完成C轮融资 开发医疗机器人评估大脑健康

5月8日,医疗机器人公司Neural Analytics宣布完成由Alpha Edison领导的2200万美元C轮融资。Neural Analytics于2013年从加州大学洛杉矶分校分离出来并成立独立公司,致力于开发和商业化能够跟踪大脑健康的相关技术。(动脉网)

| Promethera Biosciences完成D轮融资 其干细胞疗法获得突破

近日,总部位于比利时的生物制药公司Promethera Biosciences SA宣布完成3970万欧元D轮融资。自2009年成立以来,Promethera共完成六轮融资,筹集约1.37亿美元。据悉,Promethera将利用所筹资金加速ACLF(慢加急性肝衰竭)HepaStem临床项目研究,进行首次非酒精性脂肪性肝炎临床试验以及进一步扩大公司规模。(动脉网)

| Confo融资3000万欧元 靶向G蛋白偶联受体抗体药研发

日前,一家针对GPCR靶标的抗体药物开发新锐Confo Therapeutics宣布,完成3000万欧元的A轮融资,本轮融资由BGV、Wellington Partners领投。(创鉴汇)

Part 4 药闻医讯

| 武田剥离两款产品“筹钱” 诺华、强生各取所需

5月9日,诺华宣布已与武田制药达成协议,收购后者旗下干眼病产品Xiidra®相关资产以及全球权利。交易条款包括支付34亿美元的预付款,未来的潜在里程碑付款可能将高达19亿美元。作为协议的一部分,诺华公司将接纳约400名与该产品相关的员工。(新浪医药新闻)

| 默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点

5月9日,默沙东公司宣布,该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中,与已有13价肺炎球菌结合疫苗相比,对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。(药明康德)

| 阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

5月9日,阿斯利康和第一三共公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请将在2019年下半年递交。(药明康德)

| 甲磺酸溴隐亭片说明书修订 适应症删除“产后乳腺炎”

5月8日,国家药监局发布公告,决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。明确说明删除“产后乳腺炎”适应症。(新浪医药新闻)

| 加码罕见病!辉瑞8亿美元买进这家消化和肌肉骨骼病创新药企

5月8日,辉瑞公司宣布,收购专注于罕见疾病临床阶段私有生物技术公司Therachon的全部股份已达成一项最终协议,该公司拥有用于治疗软骨发育不良和短肠综合征的在研药物资产。根据协议,辉瑞公司将以3.4亿美元的先期付款及另外4.7亿美元的额外付款收购Therachon,额外付款的条件是要实现软骨发育不全药物TA-46的开发和商业化关键里程碑。(新浪医药新闻)

| 全球首批!Ionis反义寡核苷酸新药在欧盟率先获批上市

5月8日,Ionis Pharmaceuticals及其子公司Akcea Therapeutics宣布,由两家公司共同开发的反义寡核苷酸药物Waylivra已获得欧盟委员会的有条件上市许可,作为家族性乳糜微粒血症综合征成年患者控制饮食之外的辅助疗法。(药明康德)

| 超20亿美元投资!吉利德看好糖尿病肾病新药研发

吉利德计划进一步深耕肾脏疾病领域。近日,该公司宣布与Goldfinch Bio签署一项为期多年的战略合作协议,发现、开发和商业化用于治疗糖尿病肾病(DKD)和某些罕见肾脏疾病的创新疗法。(新浪医药新闻)

| 原研地产化的盐酸二甲双胍片 未通过一致性评价……

根据医药魔方PharmaGo数据,中美上海施贵宝制药有限公司在2018/10/9提交了其原研地产化品种盐酸二甲双胍片的两个一致性评价申请,其中一个受理号为CYHB1840097的申请已经处于“已发件”状态,另外一个处于“在审评”状态。据求证,受理号CYHB1840097所对应的一致性评价规格是0.85g,未能获得批准,而0.5g规格对应的受理号仍处于审评中。(医药魔方)

| 医械产品纠纷强生赔偿了67亿

据彭博社援引知情人士消息,全球医疗器械巨头强生将支付约10亿美元以解决子公司DePuy销售不合规人工髋关节(Pinnacle-Hips Suits)的纠纷。(赛柏蓝器械)

| 石药「尼达尼布软胶囊」仿制药首家报产

石药集团官方微信显示,近日石药集团恩必普药业「尼达尼布软胶囊」仿制药首家报产。该药原研为勃林格殷格翰的乙磺酸尼达尼布,2018年销售额11亿欧元,同比增长28.7%。(药智网)

| 胡润发布一季度独角兽榜单 3家创新药企上榜

日前,胡润研究院发布《2019一季度胡润大中华区独角兽指数》及《2019一季度胡润中国潜力独角兽》,其中医疗健康行业的独角兽企业数量为16家,成立不足三年的13家潜力独角兽企业中,有3家是创新药企业,他们分别是德琪医药、和铂医药以及腾盛博药。(创鉴汇)

| 30条违法广告 近20个与医药相关 罚款数百万

5月8日,国家市场监督管理局发布《国家市场监督管理总局公布 2019年第一批典型虚假违法广告案件》,公布了十四家医药行业企业违法事实,并对违法企业做出了相应处罚,其中近20个与医药相关。(药智网)

| 用抗体治愈埃博拉病毒的豚鼠 提高了人类治疗埃博拉的希望

近日,一项发表在《Cell Reports》上的最新研究表明,从接种实验性埃博拉疫苗的志愿者身上分离出来的抗体,在6只豚鼠身上有效地击败了埃博拉病毒。(生物谷)

| 早产儿脑损伤的真相!这些祖细胞会在低氧状态下迅速分化

近日,斯坦福大学医学院的研究人员发现了一组特定的脑细胞,它们在早期发育过程中特别容易受到低氧暴露的伤害。这种损害与大脑的异常发育是一致的,过早出生的儿童中出现大脑灰质减少的情况更为明显。研究结果发表在《Nature Medicine》杂志上。(生物探索)


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