【2019.5.31/研发NEWS】恒瑞PD-1正式获批:今年可生产约90万瓶 下一个适应症或是肝癌;银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市;诺华哮喘疗法达到3期临床终点 可显著改善患者肺功能;霸主地位稳固!Vertex将在美欧提交CF新三联疗法申请……
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【药品研发】
诺华宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149,在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果,达到了试验的主要及次要终点。
【药品审批】
恒瑞PD-1正式获批:今年可生产约90万瓶 下一个适应症或是肝癌
恒瑞医药31日发布公告称,国家药品监督管理局已批准其PD-1药物「注射用卡瑞利珠单抗」(商品名:艾立妥)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
31日,国家药监局发布公告称,近期通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
NMPA受理ABRAXANE用于治疗转移性胰腺癌患者新适应症上市申请
百济神州今日宣布,国家药品监督管理局已受理ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。
日前,在默沙东同意了一份保密折扣后,英国NICE批准Prevymis用于血液干细胞移植患者,防止其体内巨细胞病毒的重新激活。
囊线纤维化(CF)治疗领域的绝对领导者Vertex公司近日宣布,已选择由下一代矫正剂VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor组成的三联疗法,将在今年第三、四季度分别向美国FDA和欧盟EMA提交申请,用于治疗12岁及以上CF患者的治疗。
Amarin公司日前宣布,其主打产品Vascepa(icosapent ethyl)胶囊用于降低心血管风险的补充新药申请已获得美国FDA接受,同时被授予优先审评资格,审评时间比预期缩短4个月,预计在今年9月收到FDA的回复。
【最新研究】
慢性淋巴细胞白血病一线组合疗法效果喜人 患者完全缓解率88%
日前,《新英格兰医学杂志》最新上线了一篇来自MD安德森癌症中心的重要研究,在高危和老年的慢性淋巴细胞白血病患者治疗中,两种现有药物伊布替尼(Ibrutinib)和venetoclax组合带来了令人惊叹的疗效。
近日,《柳叶刀》 连发两篇论文力挺阿司匹林。最新的研究结果表明,大脑出血导致中风的患者可以安全地服用阿司匹林,以减少未来中风和心脏病的风险。