【2019年07月18日/ 医药资讯一览】51个药品退出山东省医院市场；辛利军出任京东健康CEO；FDA批准默沙东创新抗生素组合上市；首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市；海正药业注射用放线菌素D获美国FDA批准……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
7月17日，山东省药品集中采购网发布通知，51个药品撤网，退出山东省的医院市场。 根据通知，《山东省医疗机构抗癌药专项集中采购文件》要求，拟将抗癌药目录内原挂网产品进行撤网公示，撤网的51个产品中不乏知名企业的大品种，包括紫杉醇注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用甲氨蝶呤等产品。 （山东省药品集中采购网）
近日，上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》，将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（2019版）》 。相关医疗技术受限制，导致手术量下降，也势必会造成医院耗材使用量和采购量的下降。 （上海市卫健委）
日前，威海市医保局举办讨论会，确定第一批将对单唾液酸四己糖神经节苷脂、奥拉西坦等27种药品进行重点监控，形成《威海市第一批重点监控药品目录》。同时，经讨论拟定了第二批视情况监控的85种药品目录。（威海市医保局）
Part 2 产经观察
7月17日，京东集团公布新的人事任命，京东集团副总裁、京东零售生活服务事业群总裁辛利军担任京东健康CEO，全面负责京东健康的战略、管理、业务发展等工作；京东零售集团轮值CEO徐雷担任京东健康董事长。（环球网）
7月17日，安斯泰来公司与Frequency Therapeutics宣布达成独家许可协议，推进Frequency公司再生疗法FX-322的开发和推广。该药物用于治疗稳定感音神经性听力损失，是一种最常见的听力损失类型。（药明康德）
7月16日，印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司 Cipla EU 宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，生产呼吸领域产品，印度媒体认为，这标志着印度药企进入中国市场的第二次尝试。该合资公司成立后将成为西普拉在华分公司，按照协议，双方共同投资3000万美元，其中西普拉欧洲分公司持股80%，江苏创诺制药持股20%。（医药代表）
Part 3 药闻医讯
7月18日，国家药监局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。（ 新浪医药新闻 ）
7月18日，海正药业发布公告，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的注射用放线菌素D的新药简略申请已获得批准。截至目前，海正药业在注射用放线菌素D研发项目上已投入约712.15万元人民币。 （新浪医药新闻）
7月17日，美国FDA批准默沙东公司开发的创新抗生素组合Recarbrio上市，治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内感染（cIAI）。 Recarbrio的安全性在治疗cUTI和cIAI患者的两项临床试验中得到验证。 （药明康德）
| 江苏吴中撤回1类新药「重组人血管内皮抑素注射液」上市申请
7月17日，NMPA对江苏吴中医药1类新药重组人血管内皮抑素注射液的上市申请（CXSS1800005)发出邮寄批件快递。根据吴中医药在2019/7/5发布的公告，吴中医药向审评中心提出了药品注册撤回申请，所以该品种技术审评建议结论为：终止审批程序。截至2019/6/30，该项目已累计投入研发费用7626.90万元人民币。 （医药魔方）
近日，艾尔建宣布，美国食品和药物管理局已受理眼科药物比马前列素缓释剂的新药申请。如果获得批准，bimatoprost SR将成为一款首创的、持续释放的、生物可降解植入物，可用于降低原发性开角型青光眼或眼高压患者降低眼内压。（生物谷）
7月17日晚间，康惠制药发布公告称，公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围：酒剂（含中药前处理及提取），有效期至：2024年06月24日。（新浪医药新闻）
| 创新RNAi疗法获FDA突破性疗法认定 治疗遗传性肝脏疾病
近日，Dicerna Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA授予其在研RNAi疗法DCR-PHXC突破性疗法认定，用于治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）。FDA突破性疗法认定旨在加快治疗严重疾病的创新疗法的研发和评估速度。 （药明康德）
