【2019年07月26日/ 医药资讯一览】江苏省发文取消基药增补目录;杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点;科伦药业乙肝新药获NMPA批准临床;阿斯利康公布2019H1业绩;罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
7月25日,江苏省卫健委的一份文件在业内流传,文件指出,近日,省政府印发《关于完善国家基本药物制度的实施意见》,明确“我省严格执行国家基本药物目录,省级不再增补基本药物目录”,请省公共资源交易中心和各设区市7月底前分别在省药品集中采购平台和辖区医疗卫生机构信息系统取消《江苏省基本药物增补目录(2015年版)》标注。(江苏省卫健委)
Part 2 产经观察
7月26日,中晟全肽宣布完成1亿元人民币A轮融资,由天士力资本旗下渤溢基金领投,兴湘新兴产业基金等跟投。本轮融资将主要用于公司六肽库构建、多肽新药筛选平台优化及自主研发新药的开发。(新浪医药新闻)
丨赞邦制药以5亿欧元收购制药公司Breath Therapeutics
7月26日消息,意大利跨国企业赞邦制药宣布以5亿欧元收购医疗器械与制药公司Breath Therapeutics,旨在推动自身在帕金森病和肺部囊肿性纤维化等罕见病和呼吸系统疾病领域的药物研发工作。(动脉网)
丨BioTelemetry收购远程医疗公司ADEA 每天进行超40亿次心率监测
7月25日消息,BioTelemetry收购瑞典医疗技术公司ADEA Medical AB,收购金额不详。ADEA主要提供诊断类产品和远程医疗服务,BioTelemetry对其的收购主要是为了扩大国际服务范围,为北欧和欧洲其他地区的医生和患者提供产品和服务。(动脉网)
Part 3 药闻医讯
丨杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点 预计今年递交新药申请
7月26日,杨森公司宣布,治疗复发型多发性硬化症的在研疗法ponesimod在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。杨森公司表示,研究获得的数据将成为向美国FDA和欧盟EMA递交监管申请的基础,该公司预计在今年晚些时候递交监管申请。 (药明康德)
丨科伦药业乙肝新药获NMPA批准临床 ADC药物在FDA申报临床
7月26日,四川科伦药业发布公告称,于近日获悉:控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物「KL060332胶囊」获得国家药品监督管理局临床试验通知书,以及控股子公司KLUS Pharma Inc. 已向美国食品药品监督管理局提交抗体偶联药物「注射用 SKB264」开展药物临床试验的申请并获受理。(新浪医药新闻)
丨“first-in-class"抗癌疗法获优先审评资格 明年初有望得到批复
7月26日,Epizyme宣布,FDA接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请,同时授予其优先审评资格。Tazemetostat是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂,用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。FDA将使用加速批准通道对这一申请进行审评,该申请有望在2020年1月23号前得到批复。(药明康德)
丨阿斯利康公布2019H1业绩 奥希替尼销售收入14.14亿美元
7月25日,阿斯利康公布2019H1业绩,总收入113.14亿美元,同比增长9%,其中中国区收入24.08亿美元,同比增长27%,中国区肿瘤业务收入6.35亿美元,增长58%。重磅产品奥希替尼销售收入14.14亿美元,增长86%。(医药魔方)
7月25日,阿斯利康公布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat(罗沙司他)在中国开展的两项III期临床取得的结果,结果显示,罗沙司他符合改善血红蛋白效果的主要目标,与Epoetin alfa治疗相比,使用罗沙司他治疗患者的改善时间比平均基线值延长了23周至27周,这意味着该药的疗效具有显著的统计学意义。(新浪医药新闻)
丨艾尔建/Editas启动眼科CRISPR疗法I/II期临床
艾尔建与基因组编辑公司Editas Medicine近日联合宣布眼科基因编辑疗法AGN-151587(EDIT-101)的I/II期临床研究BRILLIANCE(NCT03872479)已启动患者入组。AGN-151587正开发用于治疗莱伯先天性黑蒙症,这是一种由中心体蛋白290基因突变引起的遗传性失明。(新浪医药新闻)
卫材发布其最新研究,即通过新开发的自动蛋白质检测系统进行高精度测量,评估血浆和脑脊液中淀粉样(Beta)的相关性。该系统由卫材和Sysmex公司联合开发,使用全自动免疫分析系统HISCLTM*1系列对阿尔茨海默病患者的血液进行简化诊断。(美通社)
丨肠道微生物可能影响肌萎缩侧索硬化症进程
研究人员在老鼠身上进行的研究发现,肠道微生物可能会影响肌萎缩侧索硬化症(ALS)的进程,也被称为卢伽雷氏症。研究人员发现,小鼠接受了某些肠道微生物株或已知由这些微生物分泌的物质后,一种类似ALS的疾病进展变慢,初步结果表明,该菌群调节功能的发现可能适用于ALS患者,相关研究成果于近日发表在《Nature》上。(生物谷)





























