（2019/07/26）罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功；已证实7家公司虚开增值税发票流向50家药械企业；首个产后抑郁症药物问世；IVD四大巨头2019年上半年“成绩单”出炉；国家卫健委发文 一些长期短缺药品替代药品机会来临……（点击标题，可获取原文）
7月25日，阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在中国开展的两项III期临床取得了积极结果，试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。
头条菌：罗沙司他是一种首创的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂。
【CPhI制药在线】国内对美出口TOP4制药企业的注射剂品种盘点
在所有的药物出口剂型中，注射剂直接注射进入体内使用，这类剂型出口到规范市场国家的质量标准是最严格的。FDA对无菌注射剂的强监管带来了高度集中、竞争不完全的注射剂仿制药市场，合规注射剂仿制药成为高门槛高收益的稀缺资源。
头条菌：国内药企注射剂对美出口的双重利好。
【医库】实锤！已证实7家公司虚开增值税发票流向50家药械企业
近期，国税总局武汉稽查局接连公布多则税务处理决定书和税务行政处罚事项告知书，认定多家公司存在虚开增值税发票的情况，其中，有不少被认定为虚开发票流向了药企。经询问，近期确实许多医药企业收到了税务稽查局发来的《已证实虚开通知单》。
头条菌：一环造假必然环环造假。。
【药智网】江苏憋大招：原有省增基药废除、不增补！开展全省新药品采购
今日，《江苏省政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见》正式下发，同时，一份《江苏省医疗保障局关于成立江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟的通知》也在业内流传，综合江苏省一系列医药配套政策来看，“原有省增基药废除、取消基药增补”+“开展全省药品阳光采购”是新一轮的重点。
头条菌：江苏取消基药增补同时废止原有基药增补，是一件好事。
科技赋能大健康的浪潮下，BT+IT正在加速深度融合，智慧健康产业蓬勃发展，医疗大数据平台建设成为产业突破的关键所在。
头条菌：我国将在高校建立10～15家健康医疗大数据国家研究院。
当地时间2019年3月19日，美国FDA批准Sage Therapeutics研发的Zulresso®（brexanolone）静脉注射剂上市，用于治疗成年女性中度和重度产后抑郁症。Zulresso®是首个用于治疗产后抑郁症的获批药物。
头条菌：怀远比吃药更重要，抗抑郁症药物只起到改善作用。
最新数据显示，上海创诺制药注射用培美曲塞二钠的仿制4类申请状态变更为“审批完毕-待制证”，若顺利获批将视同通过一致性评价。
头条菌：原研药降价不可避免！
2019年，全球IVD市场将达到689亿美元。但全球IVD超过70%的市场源自于欧洲、北美和日本，其中，罗氏、雅培、西门子、丹纳赫就占据了全球52.4%的市场份额，呈现四大巨头垄断格局。
头条菌：2019年上半年排名并没有改变，诊断业务前四名依次为：罗氏、雅培、丹纳赫、西门子。
【药明康德】全球研发管线占比超三成 罕见病用药后期研发迎挑战
罕见病用药研发近年来成为最活跃、发展最快的领域之一，在全球研发管线中的占比超过三成。罕见病用药研发的持续投入，推动了后期临床试验快速增长。
头条菌：2010年以来，新药批准中罕见病用药占比翻番。
为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估、替代药品遴选，并规范替代药品使用适用范围，国家卫健委制定发布了《医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南》。
