（2019/08/02）湖北省展开为期一个月全省药店大检查；美国医药运输公司Marken收购日本物流公司PCX；三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获批临床；Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定；安进带火的 KRAS 抑制剂 国内首个入局者到来……（点击标题，可获取原文）
【药智网】一致性评价回温 齐都药业、扬子江、石药欧意等再度领跑
烈火7月，激情点燃，一致性评价工作热情不减，继今年1月后，申报受理再攀小高峰，7月为一致性评价工作开展以来申报受理第二多的月份，共计有118个受理号（65个品种）被CDE承办，环比6月51个受理号增幅达131.37%。
头条菌：截止8月1日，CDE承办一致性评价受理号累积达1333个。
【动脉网】美国医药运输公司Marken收购日本物流公司PCX
今日，美国医药运输公司Marken公司宣布收购日本PCX国际有限公司。PCX东京总部负责每月协调3000多批临床试验药物的运送。此次收购加强了Marken在日本现有的供应链覆盖，将增加国内和国际临床运输的能力。
头条菌：UPS于2016年收购了Marken，凸显了其对医疗保健和制药行业的重视。
7月伊始，一份重磅政策的出台令医药人沸腾——国家卫健委公布了第一批重点监控药品目录，首批重点监控药品主要为神经系统用药和心血管系统用药，共计20个品种。明眼人一眼就能看出该目录剑指此前引发热议的辅助用药，首批药品均为化药及生物制品，未见中药注射剂等身影。
头条菌：国家卫健委和医保局联手，药品全面监控大幕已拉开。
中药注射剂是我国中医药特色产物，是中药现代化发展过程中的产物之一。中药注射剂参照注射剂的标准，从中药材（单味或复方）中提取某些活性组分、有效部位或有效成分作为原料研制而成。
头条菌：优胜劣汰，或成为中药注射剂产业走出困境的唯一出路。
【美通社】三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获批临床
8月1日，三生制药宣布，公司自主研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液（608）已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得批准。目前三生制药正在积极展开该产品的临床试验准备工作。
头条菌：此次获批的608的适应症为重度斑块状银屑病。
【丁香园 Insight 数据库】安进带火的 KRAS 抑制剂 国内首个入局者到来！
JAB-3312 是由加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，可以阻断 KRAS-MAPK 信号通路，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。
头条菌：国内首个入局者来了！
【药明康德】Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定
今日，Nektar Therapeutics和百时美施贵宝（BMS）联合宣布，美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin（NKTR-214）和BMS的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）构成的组合疗法突破性疗法认定，治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。
头条菌：以抗PD-1单抗为代表的免疫检查点抑制剂给癌症治疗带来了革命性的变化。
据国家卫健委最新数据统计，截至到2018年末，全国乡村医生和卫生员，同比上一年减少了6.2万人，加之前些日子“村医集体”辞职事件，村医目前处境成为亟待解决的现实问题。
头条菌：政策虽好，但毕竟是国家和省里的文件，有人担心在地方上不能落实。
即日起，全省药店大检查，为期一个月，重点是药品流通环节储藏条件不规范的问题。同时，药品购进和销售渠道、执业药师“挂证”、特殊药品销售管理等都要检查。
