（2019/09/20）罗氏明星肺癌药 国内首仿获批；诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点；Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC；齐鲁、扬子江成一致性评价收割机……（点击标题，可获取原文）
【医药第1时间】诺和诺德Tresiba在与赛诺菲Toujeo的头对头试验中错过主要终点
目前，诺和诺德Tresiba（德谷胰岛素）正在与赛诺菲Toujeo（甘精胰岛素，U300）争夺下一代基础胰岛素市场的霸主地位。虽然诺和诺德一直希望能够在竞争中脱颖而出，但最新的试验结果却并不如人意。
头条菌：赛诺菲方面并不认同此次的试验结果能够抹杀Tresiba的治疗优势。
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。
头条菌：我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。
【CPhI制药在线】Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC
近日，根据NMPA官网显示，默沙东PD-1单抗新适应症上市申请（受理号：JXSS1800029）的办理状态已经变更为"在审批"，该适应症大概率将在10月份获批。
头条菌：医药圈又有一个重磅消息。
【药智网】齐鲁、扬子江成一致性评价收割机 恒瑞独家入围重点监控辅助用药
截止9月19日，CDE受理一致性评价受理号达1441个（421家企业的409个品种。按补充申请计，下同）；已过评受理号达256个（105个品种）。本周（9月12日至9月19日）又有5个品种过评，10个品种审批完毕，17个品种被承办。
头条菌：齐鲁、扬子江一周多个品种过评。
9月18日，上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请（CYHS1790011）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种国内首仿厂家。
