大投入、长周期、高风险,是医药行业创新的三大特点。新药从研发到上市需要耗费10年以上时间,在此期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。而近年来,药品上市许可持有人制度、临床试验机构资格认定实行备案管理、临床试验申请默示许可制等新药审评和监管的政策与措施不断出台,加上国家对于新药开发中各阶段的评审标准不断提高,不少药企也紧跟政策、行业环境变化及时调整战略部署,并且持续引进高层次研发人才。
聚焦到个体的药企,各家的研发投入力度如何?或许可以从医药上市公司的研发投入窥见一二。
232家医药上市公司2019年上半年研发投入超171亿元
亿欧大健康根据同花顺数据统计,232家医药上市公司2019年上半年累计投入研发费用171.44亿元,其中贝达药业研发占支出占比最高,高达94.86%。

过半数药企研发占支出占比不超过10%,仅1家占比超过90%

亿欧大健康通过统计发现,232家医药上市公司中,过半数研发占支出占比低于10%,一共有137家,占比达59.05%;54家药企占比处于10%到20%之间,占比达23.28%;23家药企占比处于20%到30%之间,占比达9.91%;11家药企占比处于30%到40%之间,占比达4.74%;4家药企占比处于40%到50之间,占比达1.72%;仅有3家企业占比超过50%,其中1家企业占比超过90%。
1家研发占支出占比超过90%的企业:贝达药业
值得一提的是,在这232家医药上市公司中,有一家企业的研发占支出占比超过90%,占比高达94.86%的贝达药业。
根据贝达药业发布的2019年半年度报告可知,其以肺癌治疗为布局重点,深耕恶性肿瘤治疗领域。2011年,贝达药业自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,成为收入及利润的主要来源。
据了解,埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,该药适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗和既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二、三线治疗。
2019年上半年,贝达药业研发投入3.23亿元,占营业收入的42.40%,同比增长21.39%。截至半年报披露之日,贝达药业及其下属子公司拥有11项处于临床试验阶段的产品,同步推进28个小分子化学和大分子生物药临床前项目。报告期内,公司新药盐酸恩沙替尼的药品注册优先审评程序顺利推进,盐酸恩沙替尼全球多中心III期、BPI-D0316II期、CM082肾癌III期、MIL60肺癌III期、埃克替尼术后辅助治疗等多项注册临床研究按计划进行,CM082和JS001联用项目、MRX-2843项目、BPI-17509项目、BPI-23314项目相继获得临床试验通知书。





























